Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Câini
Ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide
Pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides canis și C. felis) și căpușe (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus si Dermacentor variabilis), și în tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex spp. ) și păduchi (Trichodectes canis) la câini. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici (FAD).
Revision: 7
retrasă
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. PROSPECT 36 Medicinal product no longer authorised PROSPECT ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini mici ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie/mare ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte mare 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Regatul Unit al Marii Britanii Producător pentru eliberarea seriei: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania ITALIA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini mici ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie/mare ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte mare 3. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI SUBSTANŢE ACTIVE: Fiecare ml de ProMeris Duo conţine 150 mg metaflumizonă şi 150 mg amitraz Fiecare doză (pipetă) de ProMeris contine: PROMERIS DUO SPOT-ON PENTRU CÂINI VOLUM (ML) METAFLUMIZONE (MG) AMITRAZ (MG) de talie mică ( ≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 de talie medie- (5,1 – 10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 de talie medie/mare (10,1 – 25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 de talie mare (25,1 – 40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 de talie foarte mare (40,1 – 50,0 kg)* 6,66 999 999 *DATORITA SPATIULUI LIMITAT DE PE AMBALAJ, PE BLISTER SI PE PIPETA APLICATOR, SUNT FOLOSITE ABREVIERILE „S” „M”, „ML”, „L” „XL”, CARE REPREZINTA „SMALL” „MEDIU” „LARGE” „MEDIU/LARGE” „LARGE” SI „EXTRALA Lestu allt skjalið
Medicinal product no longer authorised ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Medicinal product no longer authorised 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pentru câini de talie mică ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pentru câini de talie medie/mare ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pentru câini de talie mare ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pentru câini de talie foarte mare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢE ACTIVE : Fiecare ml conţine 150 mg metaflumizonă si 150 mg amitraz Fiecare doză (pipetă) de ProMeris furnizează: PROMERIS DUO SPOT-ON PENTRU CÂINI VOLUM (ML) METAFLUMIZONE (MG) AMITRAZ (MG) de talie mică ( ≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 de talie medie- (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 de talie medie/mare (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 de talie mare (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 de talie foarte mare (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999 EXCIPIENŢI : Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on, limpede, de culoare galbenă – arămie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini cu vârsta de peste 8 săptămâni 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Tratamentul şi profilaxia infestatiilor cu purici ( _Ctenocephalides canis si C. felis_ ) şi căpuşe ( _Ixodes _ _ricinus, _ _Ixodes _ _hexagonus,_ _Rhipicephalus _ _sanguineus, _ _Dermacentor _ _reticulatus _ _si _ _Dermacentor _ _variabilis_ ), şi în tratamentul demodicozei (cauzate de _Demodex_ spp.) şi păduchilor ( _Trichodectes _ _canis_ ) la câine. Produsul medicinal veterinar poate fi folosit ca parte a strategiei tratamentului contra dermatitei alergice produsă de purici (FAD). 4.3 CONTRAINDICAŢII A nu se administra la căţei cu vârsta sub 8 săptămâni. A nu se administra la pisici. A nu se administra la câini bolnavi şi debilitaţi sau la câini suferind de şoc term Lestu allt skjalið