Country: Evrópusambandið
Tungumál: pólska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Psy
Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze
Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. feliz) i kleszczy (Иксодовые rycynowy, roztocza ricinus hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Variabilis reticulatus i dermacentor Variabilis), i leczenie демодекоза (spowodowanego Демодекозом CSE. ) i wszy (Trichodectes canis) u psów. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Revision: 7
Wycofane
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. ULOTKA INFORMACYJNA 38 Medicinal product no longer authorised ULOTKA INFORMACYJNA ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów małych ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów średnich ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów średnich/dużych ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów dużych ProMeris Duo 999 mg + 999 mg roztwór do nakrapiania dla psów bardzo dużych 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Wielka Brytania Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów małych ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów średnich ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów średnich/dużych ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów dużych ProMeris Duo 999 mg + 999 mg roztwór do nakrapiania dla psów bardzo dużych 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJE CZYNNE: Każdy ml zawiera 150 mgmetaflumizonu i 150 mgamitrazu. Każda dawka (pipeta) ProMeris Duo zawiera: PROMERIS DUO SPOT-ON OBJĘTOŚĆ (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) dla psów małych ( ≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 dla psów średnich 5,1 – 10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 dla psów średnich/dużych (10,1 – 25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 dla psów dużych (25,1 – 40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 dla psów bardzo dużych (40,1 – 50,0 kg)* 6,66 999 999 * ZE WGLĄDU NA OGRANICZONA POWIERZCHNIĘ OPAKOWANIA, NA BLISTRACH I PIPETACH ZASTOSOWANO SKRÓTY „S”, „M”, „M/L”, „L” I „XL” KTÓRE ODPOWIADAJĄ PRODUKTOM PRZEZNACZONYM DO PODAWANIA ODPOWIEDNIO „MAŁYM, Lestu allt skjalið
Medicinal product no longer authorised ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1 Medicinal product no longer authorised 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów małych ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów średnich ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów średnich/dużych ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg roztwór do nakrapiania dla psów dużych ProMeris Duo 999 mg + 999 mg roztwór do nakrapiania dla psów bardzo dużych 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO SUBSTANCJE CZYNNE: Każdy ml zawiera 150 mg metaflumizonu i 150 mg amitrazu. Każda dawka (pipeta) ProMeris Duo zawiera: PROMERIS DUO SPOT-ON OBJĘTOŚĆ (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) dla psów małych ( ≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 dla psów średnich (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 dla psów średnich/dużych (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 dla psów dużych (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 dla psów bardzo dużych (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Roztwór przejrzysty, o zabarwieniu żółto-bursztynowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy powyżej 8 tygodnia życia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides_ _canis i C. felis_ ) oraz kleszczy ( _Ixodes_ _ricinus, _ _Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus i Dermacentor variabilis_ ), leczenie nużycy (wywoływanej przez _Demodex _ spp _.) _ oraz _ _ leczenie inwazji wszołów _ (Trichodectes _ _canis) _ u psów. Ten produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia. Nie stosować u kotów. Nie Lestu allt skjalið