ProMeris Duo
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
13-07-2015
Vara einkenni
(SPC)
13-07-2015
Opinber matsskýrsla
(PAR)
14-07-2015
Virkt innihaldsefni:
metaflumizone, amitraz
Fáanlegur frá:
Pfizer Limited
ATC númer:
QP53AD51
INN (Alþjóðlegt nafn):
metaflumizone, amitraz
Meðferðarhópur:
Suņi
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Ábendingar:
Par ārstēšanu un profilaksi invāzijas, blusu (Ctenocephalides canis un C. felis) un ērču (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus un Dermacentor variabilis), un ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex spp. ) un suņus (Trichodectes canis). Šīs veterinārās zāles var izmantot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (FAD) terapijas stratēģijas..
Vörulýsing:
Revision: 7
Leyfisstaða:
Atsaukts
Leyfisdagur:
2006-12-19
Upplýsingar fylgiseðill
Medicinal product no longer authorised
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
36
Medicinal product no longer authorised
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
maza auguma suņiem
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma suņiem
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja/liela auguma suņiem
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
liela auguma suņiem
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti
liela auguma suņiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Apvienotā Karaliste
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Itālija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
maza auguma suņiem
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma suņiem
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja/liela auguma suņiem
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
liela auguma suņiem
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti
liela auguma suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
AKTĪVĀS VIELAS:
150 mg/ml metaflumizona , 150 mg/ml amitrāza.
Katra ProMeris Duo deva (pipete) satur:
PROMERIS DUO ŠĶĪDUMS PILINĀŠANAI UZ ĀDAS
TILPUMS
(ML)
METAFLUMIZONS
(MG)
AMITRĀZS
(MG)
Maza auguma suņiem (
≤
5 kg)*
0,67
100,5
100,5
Vidēja auguma suņiem (5,1 – 10,0 kg)*
1,33
199,5
199,5
Vidēja/liela auguma suņiem (10,1 – 25,0 kg)*
3,33
499,5
499,5
Liela auguma suņiem (25,1 – 40,0 kg)*
5,33
799,5
799,5
Ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 50,0 kg)*
6,66
999
999
*IEROBEŽOTĀS VIETAS DĒĻ UZ BLISTERU FOLIJAS UN APLICĒJAMO PIPE
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Medicinal product no longer authorised
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
Medicinal product no longer authorised
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
maza auguma suņiem
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja auguma suņiem
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
vidēja/liela auguma suņiem
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas
liela auguma suņiem
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti
liela auguma suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katrs ml satur 150 mg/ml metaflumizona un 150 mg/ml amitrāza.
Katra ProMeris Duo deva (pipete) satur:
PROMERIS
DUO
ŠĶĪDUMS
PILINĀŠANAI
UZ
ĀDAS
SUŅIEM
TILPUMS
(ML)
METAFLUMIZONS
(MG)
AMITRĀZS
(MG)
Maza auguma suņiem (
≤
5 kg)
0,67
100,5
100,5
Vidēja auguma suņiem (5,1 – 10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
Vidēja/liela auguma suņiem (10,1 – 25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
Liela auguma suņiem (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
Ļoti liela auguma suņiem (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Dzidrs, dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi, vecāki par 8 nedēļām.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Blusu (
_Ctenocephalides canis _
un
_ C.felis_
) un ērču (
_Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus_
,
_Rhipicephalus _
_sanguineus,_
_Dermacentor reticulatus _
un
_. Dermacentor variabilis_
) invāzijas ārstēšanai un profilaksei,
un demodekozes (ko izraisa
_Demodex _
spp) un utu invāzijas ārstēšanai
_ (Trichodectes canis_
) suņiem.
Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu izraisītā
alerģiskā dermatīta ārstēšanas programmas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot kucēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
Nelietot kaķiem.
Nelietot slimiem vai novājinātiem suņiem vai s
Lestu allt skjalið
