ProMeris Duo
Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
13-07-2015
Vara einkenni
(SPC)
13-07-2015
Opinber matsskýrsla
(PAR)
14-07-2015
Virkt innihaldsefni:
metaflumizone, amitraz
Fáanlegur frá:
Pfizer Limited
ATC númer:
QP53AD51
INN (Alþjóðlegt nafn):
metaflumizone, amitraz
Meðferðarhópur:
Perros
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides para uso tópico, incl. los insecticidas
Ábendingar:
Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides canis y C. felis) y garrapatas (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus y Dermacentor variabilis), y el tratamiento de la infección (causada por Demodex spp. ) y piojos (Trichodectes canis) en perros. El medicamento veterinario se puede utilizar como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD).
Vörulýsing:
Revision: 7
Leyfisstaða:
Retirado
Leyfisdagur:
2006-12-19
Upplýsingar fylgiseðill
Medicinal product no longer authorised
B. PROSPECTO
38
Medicinal product no longer authorised
PROSPECTO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on para perros medianos/grandes
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Reino Unido
Fabricante que libera el lote
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on para perros medianos/grandes
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITTATIVA DE LAS SUSTANCIAS
ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS
Cada ml contiene 150 mg de metaflumizona y 150 mg de amitraz.
Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene:
PROMERIS DUO SPOT-ON
VOLUMEN
(ML)
METAFLUMIZONA
(MG)
AMITRAZ
(MG)
para perros pequeños (
≤
5 kg)*
0,67
100,5
100,5
para perros medianos (5,1 – 10,0 kg)*
1,33
199,5
199,5
para perros medianos/grandes (10,1 – 25,0 kg)*
3,33
499,5
499,5
para perros grandes (25,1 – 40,0 kg)*
5,33
799,5
799,5
para perros muy grandes (40,1 – 50,0 kg)*
6,66
999
999
39
Medicinal product no longer authorised
* DEBIDO AL ESPACIO REDUCIDO EN LOS BLISTERES Y PIPETAS, SE UTILIZAN
LAS ABREVIATURAS “S”, “M”,
“M/L”, “L” Y “XL” PARA INDICAR “PEQUEÑO”,
“MEDIANO”, “MEDIANO/GRANDE”, “GRANDE” Y “MUY
GRANDE”, RESPECT
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Vara einkenni
Medicinal product no longer authorised
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on para perros pequeños
ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on para perros medianos
ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on para perros medianos/grandes
ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on para perros grandes
ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on para perros muy grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS :
Cada ml contiene 150 mg de metaflumizona y 150 mg de amitraz.
Cada dosis (pipeta) de ProMeris Duo contiene:
PROMERIS DUO SPOT-ON PARA PERROS
VOLUMEN
(ML)
METAFLUMIZONA
(MG)
AMITRAZ
(MG)
para perros pequeños (≤ 5 kg)
0,67
100,5
100,5
para perros medianos (5,1 – 10,0 kg)
1,33
199,5
199,5
para perros medianos/grandes (10,1 – 25,0 kg)
3,33
499,5
499,5
para perros grandes (25,1 – 40,0 kg)
5,33
799,5
799,5
para perros muy grandes (40,1 – 50,0 kg)
6,66
999
999
EXCIPIENTES
:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución transparente de color amarillo-ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros a partir de las 8 semanas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides canis y C. felis_
) y
garrapatas (
_Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Dermacentor reticulatus _
_and Dermacentor variabilis_
)
y tratamiento de la sarna demodécica (causada por
_Demodex_
spp.) y
piojos (
_Trichodectes canis_
) en perros
.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del
tratamiento estratégico de la dematitis alérgica a pulgas (DAP).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a cachorros de menos de 8 semanas.
No administrar a gatos.
No administrar a perros enfermos o debilitados, o a perros que sufran
un golpe de calor.
2
Medicinal pro
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