Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti
CatsFor mačke, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe, ki jih povzročajo roundworms in tapeworms od naslednjih vrst:Roundworms (Nematodes)Toxocara cati (zrelih odraslih, nezreli odraslih, L4 in L3);Toxocara cati (L3 ličinke) – zdravljenje kraljice, v pozni nosečnosti, da se prepreči lactogenic prenos na potomce;Toxascaris leonina (zrelih odraslih, nezreli odraslih in L4);Ancylostoma tubaeforme (zrelih odraslih, nezreli odraslih in L4). Tapeworms (Cestodes)Dipylidium caninum (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);Taenia taeniaeformis (za odrasle);Echinococcus multilocularis (za odrasle). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (za odrasle). DogsFor psi, ki trpijo ali na tveganje, mešani parazitske okužbe, ki jih povzročajo roundworms in tapeworms od naslednjih vrst:Roundworms (nematodes):Toxocara canis (zrelih odraslih, nezreli odraslih, L4 in L3);Toxascaris leonina (zrelih odraslih, nezreli odraslih in L4);Ancylostoma caninum (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);Uncinaria stenocephala (zrelih odraslih in nezreli za odrasle);Trichuris vulpis (zrelih odraslih, nezreli odraslih in L4);Tapeworms (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (zrelih odraslih in nezreli);Echinococcus granulosus (zrelih odraslih in nezreli).
Revision: 19
Pooblaščeni
2005-07-27
62 B. NAVODILO ZA UPORABO 63 [Enoodmerna merilna kapalka] NAVODILO ZA UPORABO PROFENDER 30 MG/ 7.5 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA MAJHNE MAČKE PROFENDER 60 MG/ 15 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA SREDNJE VELIKE MAČKE PROFENDER 96 MG/ 24 MG KOŽNI NANOS, RAZTOPINA ZA VELIKE MAČKE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 30 mg/ 7.5 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke Profender 60 mg/ 15 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke Profender 96 mg/ 24 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke Prazikvantel / Emodepsid 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN UČINKOVINE: Zdravilo Profender vsebuje 21,4 mg/ml emodepsida in 85,8 mg/ml prazikvantela. Enota odmerka (merilna kapalka) zdravila Profender vsebuje: ENOTA EMODEPSID PRAZIKVANTEL Profender za majhne mačke (≥ 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30,0 mg Profender za srednje velike mačke (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15,0 mg 60,0 mg Profender za velike mačke (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24,0 mg 96,0 mg POMOŽNE SNOVI: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant) 4. INDIKACIJE 64 Za mačke, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim infekcijam z naslednjimi vrstami valjastih črvov, trakulj in pljučnih črvov: Valjasti črvi (Nematodi) _Toxocara cati _(zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3), _Toxocara cati_ (ličinke L3) – zdravljenje mačk v obdobju pozne brejosti, da se prepreči laktogeni prenos na potomce, _Toxascaris leonina _(zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinka L4), _Ancylostoma tubaeforme _(zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4). Trakulje (Cestodi) _Dipylidium caninum _(zrela odrasla in nezrela odr Lestu allt skjalið
1 _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 [Enoodmerna merilna kapalka] 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 30 mg/ 7.5 mg kožni nanos, raztopina za majhne mačke Profender 60 mg/ 15 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike mačke Profender 96 mg/ 24 mg kožni nanos, raztopina za velike mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINE: Zdravilo Profender vsebuje 21,4 mg/ml emodepsida in 85,8 mg/ml prazikvantela. Enota odmerka (merilna kapalka) zdravila Profender vsebuje: ENOTA EMODEPSID PRAZIKVANTEL Profender za majhne mačke (≥ 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30,0 mg Profender za srednje velike mačke (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15,0 mg 60,0 mg Profender za velike mačke (>5 – 8 kg) 1,12 ml 24,0 mg 96,0 mg POMOŽNE SNOVI: 5,4 mg/ml butilhidroksianizol (E 320 kot antioksidant) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra, rumena do rjavkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za mačke, ki imajo ali so izpostavljene mešanim parazitarnim infekcijam z naslednjimi vrstami valjastih črvov, trakulj in pljučnih črvov: Valjasti črvi (Nematodi) _Toxocara cati _(zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika, ličinke L4 in L3) _Toxocara cati_ (ličinke L3) – zdravljenje mačk v obdobju pozne brejosti, da se prepreči laktogeni prenos na potomce _Toxascaris leonina _(zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4) _Ancylostoma tubaeforme _(zrela odrasla oblika, nezrela odrasla oblika in ličinka L4) 3 Trakulje (Cestodi) _Dipylidium caninum _(zrela odrasla in nezrela odrasla oblika) _Taenia taeniaeformis _(odrasla oblika) _Echinococcus multilocularis _(odrasla oblika) Pljučni črvi: _Aelurostrongylus abstrusus_ (odrasla oblika) 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne dajemo mačjim mladičem mlajšim od 8 tednov in lažjim od 0,5 kg. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pom Lestu allt skjalið