Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
emodepszid, prazikvantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Parazitaellenes szerek, rovarirtó szerek és repellensek
CatsFor macska szenved, vagy veszélyeztetett, vegyes parazita által okozott fertőzéseket, fonál, a galandférgek a következő fajok:Orsóférgek (Fonálférgek)Toxocara cati (érett, éretlen felnőtt, L4, L3);Toxocara cati (L3 lárvák) – kezelés a queens késői terhesség alatt, hogy megakadályozzák lactogenic átvitel, hogy az utódok;Toxascaris leonina (érett, éretlen felnőtt, L4);Ancylostoma tubaeforme (érett, éretlen felnőtt, L4). A galandférgek (Cestodes)Dipylidium caninum (érett, éretlen felnőtt);Taenia taeniaeformis (felnőtt);Echinococcus multilocularis (felnőtt). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (felnőtt). DogsFor kutyák szenved, vagy veszélyeztetett, vegyes parazita által okozott fertőzéseket, fonál, a galandférgek a következő fajok:Orsóférgek (fonálférgek):Toxocara canis (érett, éretlen felnőtt, L4, L3);Toxascaris leonina (érett, éretlen felnőtt, L4);Ancylostoma caninum (érett, éretlen felnőtt);Uncinaria stenocephala (érett, éretlen felnőtt);széklet vagy általában a rosszullét vulpis (érett, éretlen felnőtt, L4);Galandférgek (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia fajok. ;Echinococcus multilocularis (érett, éretlen);Echinococcus granulosus (érett, éretlen).
Revision: 19
Felhatalmazott
2005-07-27
62 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 63 [Egyadagos cseppentő pipetta] HASZNÁLATI UTASÍTÁS Profender 30 mg/7.5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak. Profender 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak. Profender 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Franciaország / France A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Németország / Germany 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender 30 mg/7.5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak. Profender 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak. Profender 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak. Praziquantel / Emodepside 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE HATÓANYAGOK: A Profender 21,4 mg/ml emodepszidet és 85,8 mg/ml prazikvantelt tartalmaz. 1 adag (cseppentő pipetta) Profender tartalmaz: TÉRFOGAT EMODEPSZID PRAZIKVANTEL Profender kistestű macskáknak ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender közepes testű macskáknak (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender nagytestű macskáknak (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg SEGÉDANYAGOK: 5,4 mg/ml Butilhidroxianizol (E320; mint antioxidáns) 4. JAVALLATOK 64 Az alábbi fonál-, galand- és tüdőférgek által okozott kevert parazitás fertőzéstől szenvedő, vagy ezek kockázatának kitett macskák részére: Fonálférgek (Nematoda) _Toxocara cati _(kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3) _Toxocara cati_ (L3 lárva) – vemhes anyamacskák kezelésére a vemhesség késői időszakában az utódok tejjel közvetített fertőződésének megakadályozására. _ _ _Toxascaris leonina _(kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) _Ancylostoma tu Lestu allt skjalið
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 [Egységnyi adagolású cseppentő pipetta] 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender 30 mg/7.5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak. Profender 60 mg/15 mg rácsepegtető oldat közepes testű macskáknak. Profender 96 mg/24 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAGOK: A Profender 21,4 mg/ml emodepszidet és 85,8 mg/ml prazikvantelt tartalmaz. 1 adag (cseppentő pipetta) Profender tartalmaz: TÉRFOGAT EMODEPSZID PRAZIKVANTEL Profender kistestű macskáknak ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender közepes testű macskáknak (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender nagytestű macskáknak (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg SEGÉDANYAGOK: 5,4 mg/ml Butil-hidroxianizol (E320; mint antioxidáns) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat. Áttetsző, sárgából barnába hajló oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az alábbi fonál-, galand-, és tüdőférgek által okozott kevert parazitás fertőzéstől szenvedő, vagy ezek kockázatának kitett macskák részére: Fonálférgek (Nematoda) _Toxocara cati_ (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg, L4 és L3) _Toxocara cati_ (L3 lárva) – vemhes anyamacskák kezelésére a vemhesség késői időszakában az utódok tejjel közvetített fertőződésének megakadályozására. _ _ _Toxascaris leonina_ (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) _Ancylostoma tubaeforme_ (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg és L4) 3 Galandférgek (Cestoda) _Dipylidium caninum_ (kifejlett féreg, nem kifejlett féreg) _Taenia taeniaeformis_ (kifejlett féreg) _Echinococcus multilocularis_ (kifejlett féreg) Tüdőférgek _Aelurostrongylus abstrusus_ (kifejlett féreg) 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg-nál könnyebb macskakölykökön. Nem alkalmazhat Lestu allt skjalið