Profender
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
25-01-2021
Vara einkenni
(SPC)
25-01-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
06-06-2016
Virkt innihaldsefni:
emodepside, praziquantel
Fáanlegur frá:
Vetoquinol S.A.
ATC númer:
QP52AA51
INN (Alþjóðlegt nafn):
emodepside, praziquantel
Meðferðarhópur:
Dogs; Cats
Lækningarsvæði:
Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid
Ábendingar:
CatsFor kassidele, kes kannatavad või on oht, segatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide ümarussid ja paelusside järgmiste liikide puhul:Ümarussid (Ümarusse)Toxocara cati (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud, L4 ja L3);Toxocara cati (L3 vastsed) – ravi qq raseduse lõpus, et vältida lactogenic edastamine järglastele;Toxascaris leonina (täiskasvanud täiskasvanud, ebaküps täiskasvanud ja L4);Ancylostoma tubaeforme (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud ja L4). Paelussid (Cestodes)Dipylidium caninum (täiskasvanud täiskasvanud ja ebaküps täiskasvanud);Taenia taeniaeformis (täiskasvanud);Echinococcus multilocularis (täiskasvanu). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (täiskasvanu). DogsFor koertele, kes kannatavad või on oht, segatud parasiitide poolt põhjustatud infektsioonide ümarussid ja paelusside järgmiste liikide puhul:Ümarussid (ümarusse):Toxocara canis (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud, L4 ja L3);Toxascaris leonina (täiskasvanud täiskasvanud, ebaküps täiskasvanud ja L4);Ancylostoma caninum (täiskasvanud täiskasvanud ja ebaküps täiskasvanud);Uncinaria stenocephala (küps täiskasvanu ja ebaküps täiskasvanud);Trichuris vulpis (küps täiskasvanu, ebaküps täiskasvanud ja L4);Paelusside (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (küps täiskasvanu ja ebaküps);Echinococcus granulosus ' ele (küps täiskasvanu ja ebaküps).
Vörulýsing:
Revision: 19
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2005-07-27
Upplýsingar fylgiseðill
62
B. PAKENDI INFOLEHT
63
[Ühedoosilised pipetid]
PAKENDI INFOLEHT
PROFENDER 30 MG / 7.5 MG TÄPILAHUS VÄIKESTELE KASSIDELE PROFENDER 60 MG / 15 MG TÄPILAHUS KESKMISTELE KASSIDELE
PROFENDER 96 MG / 24 MG TÄPILAHUS SUURTELE KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Profender 30 mg / 7.5 mg täpilahus väikestele kassidele
Profender 60 mg / 15 mg täpilahus keskmistele kassidele
Profender 96 mg / 24 mg täpilahus suurtele kassidele
Prasikvanteel/Emodepsiid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINED:
Profender sisaldab 21,4 mg/ml emodepsiidi ja 85,8 mg/ml
prasikvanteeli.
Üks Profenderi doos (pipett) sisaldab:
MAHT
EMODEPSIID
PRASIKVANTEEL
Profender väikestele kassidele
(
0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender keskmistele kassidele
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender suurtele kassidele
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
ABIAINED:
5,4 mg/ml butüülhüdroksüanisooli (E320; antioksüdandina)
64
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus,
mille põhjustajaks on järgmised
ümar-, pael- ja kopsuusside liigid:
Ümarussid (nematoodid)_ _
_Toxocara cati _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L3, L4)_ _
_Toxocara cati _(vastsevormid L3) – emaste kasside ravi tiinuse
lõpus, et hoida ära järglastele
edasikandumine laktogeensel teel_ _
_Toxascaris leonina _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)_ _
_Ancylostoma tubaeforme _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid
L4)
Paelussid (tsestoodid)_ _
_Dipylidium caninum _(täiskasvanud ja noorvormid)_ _
_Taenia taeniaeformis _(täiskasvanud)_ _
_Echinococcus multilocularis _(täiskasvanud)
Kopsuussid
_Aelurostrongylus abstrusus_ (täiskasvanud)
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kass
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
_ _
_ _
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
[Ühedoosilised pipetid]
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Profender 30 mg/7.5 mg täpilahus väikestele kassidele
Profender 60 mg/15 mg täpilahus keskmistele kassidele
Profender 96 mg/24 mg täpilahus suurtele kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS_ _
_ _
TOIMEAINED:
Profender sisaldab 21,4 mg/ml emodepsiidi ja 85,8 mg/ml
prasikvanteeli.
Üks Profenderi pipett sisaldab:
MAHT
EMODEPSIID
PRASIKVANTEEL
Profender väikestele kassidele
(
0,5 – 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender keskmistele kassidele
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender suurtele kassidele
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
ABIAINED:
5,4 mg/ml butüülhüdroksüanisooli (E320; antioksüdandina).
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge kollakas-pruun lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele, kellel on või kellel on risk saada parasiitide seganakkus,
mille põhjustajaks on järgmised
ümar-, pael- ja kopsuusside liigid:
Ümarussid (nematoodid)_ _
_Toxocara cati _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L3, L4)_ _
_Toxocara cati _(vastsevormid L3) – emaste kasside ravi tiinuse
lõpus, et hoida ära järglastele
edasikandumine laktogeensel teel_ _
_Toxascaris leonina _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)_ _
_Ancylostoma tubaeforme _(täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid
L4)
3
Paelussid (tsestoodid)_ _
_Dipylidium caninum _(täiskasvanud ja noorvormid)_ _
_Taenia taeniaeformis _(täiskasvanud)_ _
_Echinococcus multilocularis _(täiskasvanud)
Kopsuussid
_Aelurostrongylus abstrusus _(täiskasvanud)
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada kassipoegadel vanusega alla 8 nädala või kehamassiga
alla 0,5 kg.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Veega kokkupuutumine ja shampooniga pesemine vahetult pärast ravimi
manustamist võib vähendada
pr
Lestu allt skjalið
