Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, praziquantel
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
emodepside, praziquantel
Dogs; Cats
Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
CatsFor los gatos que sufren, o corren el riesgo de, mezclado infecciones parasitarias causadas por nematodos y cestodos de las siguientes especies:Gusanos redondos (Nematodos)Toxocara cati (adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3);Toxocara cati (larvas L3) – tratamiento de queens durante el embarazo para prevenir lactogénica de transmisión a la descendencia;Toxascaris leonina (adulto maduro, adulto inmaduro y L4);Ancylostoma tubaeforme (adulto maduro, adulto inmaduro y L4). Las tenias (Céstodos)Dipylidium caninum (adulto maduro y adulto inmaduro);Taenia taeniaeformis (adulto);Echinococcus multilocularis (adulto). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (adulto). DogsFor perros que sufren, o corren el riesgo de, mezclado infecciones parasitarias causadas por nematodos y cestodos de las siguientes especies:Gusanos redondos (nematodos):Toxocara canis (adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3);Toxascaris leonina (adulto maduro, adulto inmaduro y L4);Ancylostoma caninum (adulto maduro y adulto inmaduro);Uncinaria stenocephala (adulto maduro y adulto inmaduro);Trichuris vulpis (adulto maduro, adulto inmaduro y L4);las Tenias (Céstodos):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (adultos maduros e inmaduros);Echinococcus granulosus (adultos maduros e inmaduros).
Revision: 19
Autorizado
2005-07-27
66 B. PROSPECTO 67 [Pipetas monodosis] PROSPECTO PROFENDER 30 MG / 7,5 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS PROFENDER 60 MG / 15 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS MEDIANOS PROFENDER 96 MG / 24 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Profender 30 mg / 7,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños Profender 60 mg / 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos Profender 96 mg / 24 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes Praziquantel / Emodepsida 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIAS ACTIVAS: Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de prazicuantel Cada unidad de administración (pipeta) contiene: VOLUMEN EMODEPSIDA PRAZICUANTEL Profender para gatos pequeños ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender para gatos medianos (>2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender para gatos grandes (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg EXCIPIENTES: 5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante) 68 4. INDICACIONES DE USO Para gatos que sufran, o con riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes especies: Nematodos _Toxocara cati _(adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3) _Toxocara cati _(larva L3) – tratamiento de gatas al final de la gestación para prevenir la transmisión lactogénica a la camada_ _ _Toxascaris leonina _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4) _Ancylostoma tub Lestu allt skjalið
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 [Pipetas monodosis] 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Profender 30 mg/7,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños Profender 60 mg/15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos medianos Profender 96 mg/24 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Profender contiene 21,4 mg/ml de emodepsida y 85,8 mg/ml de prazicuantel. Cada unidad de administración (pipeta) de Profender contiene: VOLUMEN EMODEPSIDA PRAZICUANTEL Profender para gatos pequeños ( 0,5 – 2,5 kg) 0,35 ml 7,5 mg 30 mg Profender para gatos medianos (> 2,5 – 5 kg) 0,70 ml 15 mg 60 mg Profender para gatos grandes (> 5 – 8 kg) 1,12 ml 24 mg 96 mg EXCIPIENTES: 5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Solución transparente de amarilla a pardusca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para gatos que sufran, o con riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes especies: Nematodos _Toxocara cati _(adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3) _Toxocara cati _(larva L3) – tratamiento de gatas al final de la gestación para prevenir la transmisión lactogénica a la camada _Toxascaris leonina _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4) 3 _Ancylostoma tubaeforme _(adulto maduro, adulto inmaduro y L4) Cestodos _Dipylidium caninum _(adulto maduro, adulto inmaduro) _Taenia taeniaeformis _(adulto) _Echinococcus multilocularis _(adulto) Gusanos pulmonares _Aelurostrongylus abstrusus_ (adulto) 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatitos de menos de 8 semanas o de peso inferior a 0,5 kg. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS Lestu allt skjalið