Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, toltrazuril
Vetoquinol S.A.
QP52AX60
emodepside, toltrazuril
Suņi
Antiparazītu līdzekļi, insekticīdi un repelentu līdzekļi
Par suņiem, ja to sajauc parazitāras infekcijas, ko izraisa apaļo un coccidia no šādām sugām ir aizdomas, ka vai pierādīt:Apaļtārpi (nematodes)Toxocara canis (nobriedušu pieaugušu, bērnišķīgu pieaugušo, L4);Uncinaria stenocephala (pieaugušajiem pieaugušajiem);Ancylostoma caninum (pieaugušajiem pieaugušajiem). CoccidiaIsospora ohioensis komplekss;Isospora canis. Procox ir efektīvs pret Isospora replikāciju, kā arī pret oocistu izdalīšanos. Lai gan ārstēšana samazina infekcijas izplatīšanos, tā nav efektīva pret infekcijas klīniskajām pazīmēm jau inficētos dzīvniekos.
Revision: 15
Autorizēts
2011-04-20
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Vācija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem _emodepside / toltrazuril _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀS VIELAS: emodepsīds 0,9 mg toltrazurils 18 mg PALĪGVIELAS: butilhidroksitoluēns (E321; kā antioksidants) 0,9 mg sorbīnskābe (E200; kā konservants) 0,7 mg 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņiem – jauktas parazītu invāzijas gadījumā vai pastāvot invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu un kokcīdiju sugām: Apaļtārpi (Nematodes) _- _ _Toxocara canis _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijas) _- _ _Uncinaria stenocephala_ (pieaugušās formas) _- _ _Ancylostoma tubaeforme _(pieaugušās formas) _- _ _Trichuris vulpis _(pieaugušās formas) Kokcīdijas: - _Isospora ohioensis _komplekss - _Isospora canis_ 17 Ārstēšana samazinās _Isospora_ invāzijas izplatīšanos, tā nebūs efektīva pret invāzijas klīniskajām pazīmēm jau invadētiem dzīvniekiem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem/kucēniem, kuri ir jaunāki par 2 nedēļām vai vieglāki par 0,4 kg. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti reti var novērot vieglus un pārejošus gremošanas trakta traucējumus (piemēram, vemšana vai mīksti izkārnījumi). Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novē Lestu allt skjalið
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PROCOX 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀS VIELAS: emodepsīds 0,9 mg toltrazurils 18 mg PALĪGVIELAS: butilhidroksitoluēns (E321; kā antioksidants) 0,9 mg sorbīnskābe (E200; kā konservants) 0,7 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija iekšķīgai lietošanai. Balta līdz dzeltenīga suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņiem – jauktas parazītu invāzijas gadījumā vai pastāvot invadēšanās riskam ar šādām apaļtārpu un kokcīdiju sugām: Apaļtārpi (Nematodes) _- _ _Toxocara canis _(nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijas) _- _ _Uncinaria stenocephala_ (pieaugušās formas) _- _ _Ancylostoma tubaeforme _(pieaugušās formas) _- _ _Trichuris vulpis _(pieaugušās formas) Kokcīdijas: - _Isospora ohioensis _komplekss - _Isospora canis_ Procox ir efektīvs pret _Isospora_ vairošanos un arī pret oocistu izplatīšanu. Lai gan ārstēšana samazinās invāzijas izplatīšanos, tā nebūs efektīva pret invāzijas klīniskajām pazīmēm jau invadētiem dzīvniekiem. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem/kucēniem, kuri ir jaunāki par 2 nedēļām vai vieglāki par 0,4 kg. 3 Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām) vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Procox ir efektīvs pret kokcīdiju vairošanos un pret oocistu izplatīšanu visās invāzijas stadijās. Parazītu vairošanās bojā suņa zarnu gļotādu, kas var izraisīt enterītu. Tādēļ ārstēšana ar Procox nemazina klīniskos simptomus, kuri cēlušies no gļotādas bojājuma, kas parādījies pirms ārstēšanas (piemēram, caureja). Šādos gadījumos var būt nepieciešama uzturošā ārstēšana. Ārstēšanas pasākumiem pret _Isos Lestu allt skjalið