PritorPlus
Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
14-09-2022
Vara einkenni
(SPC)
14-09-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
12-11-2015
Virkt innihaldsefni:
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Fáanlegur frá:
Bayer AG
ATC númer:
C09DA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan, hydrochlorothiazide
Meðferðarhópur:
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Lækningarsvæði:
Hypertension
Ábendingar:
Traitement de l'hypertension essentielle. PritorPlus combinaison à dose fixe (40 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide, 80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon adéquate sur le telmisartan seul. PritorPlus combinaison à dose fixe (80 mg de telmisartan / 25 mg d'hydrochlorothiazide) est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur PritorPlus (80 mg de telmisartan / 12. 5 mg d'hydrochlorothiazide) ou les patients qui ont déjà été stabilisé sur le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
Vörulýsing:
Revision: 37
Leyfisstaða:
Autorisé
Leyfisdagur:
2002-04-22
Upplýsingar fylgiseðill
63
B. NOTICE
64
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PRITORPLUS 40 MG/12,5 MG COMPRIMÉS
telmisartan/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PritorPlus
3.
Comment prendre PritorPlus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver PritorPlus
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PRITORPLUS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
PritorPlus est une association de deux substances actives, le
telmisartan et l’hydrochlorothiazide dans
un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la pression
artérielle élevée.
-
Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite
naturellement par le corps
humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce
qui augmente la pression
artérielle. Le telmisartan bloque cet effet de l’angiotensine II,
ce qui entraine une relaxation des
vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle.
-
L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments
appelés diurétiques thiazidiques.
Il permet d’augmenter le débit urinaire, ce qui diminue la pression
artérielle.
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Vara einkenni
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés
PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 40 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 80 mg de telmisartan et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire :
PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 112 mg de lactose monohydraté, ce qui
équivaut à 107 mg de lactose
anhydre.
Chaque comprimé contient 169 mg de sorbitol (E420).
PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 112 mg de lactose monohydraté, ce qui
équivaut à 107 mg de lactose
anhydre.
Chaque comprimé contient 338 mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés
Comprimé ovale bicouche rouge et blanc de 5,2 mm, gravé du code
‘H4’.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés
Comprimé ovale bicouche rouge et blanc de 6,2 mm, gravé du code
‘H8’.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes PritorPlus (40 mg de telmisartan / 12,5
mg d’hydrochlorothiazide (HCTZ)
et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d’HCTZ) est indiquée chez les
adultes dont la pression artérielle
n’est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en
monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’association à doses fixes doit être utilisée chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il est
recommandé d’adapter les doses de
chacune des substances actives prises individuellement avant de passer
à l’association à doses fixes.
3
La substitution directe du telmisartan en monothérapie par
l’association à doses fixes peut êt
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