Pritor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
10-12-2020
Vara einkenni
(SPC)
10-12-2020
Virkt innihaldsefni:
Telmisartan
Fáanlegur frá:
Bayer AG
ATC númer:
C09CA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan
Meðferðarhópur:
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
Lækningarsvæði:
hypertensjon
Ábendingar:
HypertensionTreatment av essensiell hypertensjon hos voksne. Kretsløpssystem preventionReduction av hjerte-sykdom hos pasienter med manifest atherothrombotic hjerte-og karsykdommer (history of coronary hjertesykdommer, hjerneslag, eller perifer arteriell sykdom) eller;type-2 diabetes mellitus med dokumentert mål-organskade.
Vörulýsing:
Revision: 29
Leyfisstaða:
autorisert
Leyfisdagur:
1998-12-11
Upplýsingar fylgiseðill
35
B. PAKNINGSVEDLEGG
36
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PRITOR 20 MG TABLETTER
telmisartan
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva Pritor er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pritor
3.
Hvordan du bruker Pritor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pritor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PRITOR ER OG HVA DET BRUKES MOT
Pritor tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin
II-hemmere. Angiotensin II er et stoff som
produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen
og dermed blodtrykket til å stige.
Pritor virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at
blodårene utvides og blodtrykket synker.
PRITOR BRUKES TIL behandling av høyt blodtrykk hos voksne, også
kjent som essensiell hypertensjon.
”Essensiell” betyr at det høye blodtrykket ikke er forårsaket av
andre tilstander.
Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere
organer, noe som enkelte ganger
kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller
blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen
symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykket
regelmessig for å kontrollere at
det ligger innenfor det normale området.
PRITOR BRUKES OGSÅ FOR Å redusere hjertekarsykdom (dvs.
hjerteinfarkt eller slag) hos voksne som er i
faresonen fordi de har redusert eller blokkert tilførsel av blod til
hjerte
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pritor 20 mg tabletter
Pritor 40 mg tabletter
Pritor 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pritor 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan
Pritor 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan
Pritor 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420).
Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Pritor 20 mg tabletter
Hvite, runde, 2.5 mm tabletter, preget med kodenummer ”50H” på
den ene siden og firmalogo på den
andre siden.
Pritor 40 mg tabletter
Hvite, avlange, 3,8 mm tabletter, preget med kodenummer ”51H”.
Pritor 80 mg tabletter
Hvite, avlange, 4,6 mm tabletter, preget med kodenummer ”52H”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Kardiovaskulær forebygging
Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar
hjertesykdom, slag eller
perifer arteriell sykdom) eller
type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Behandling av essensiell hypertensjon_
Vanlig effektiv dose er 40 mg en gang daglig. Noen pasienter kan ha
effekt allerede av en døgndose på
20 mg. I de tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke nås, kan
telmisartandosen økes til maksimum 80 mg en
gang daglig. Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et
tiaziddiuretikum som
hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende
effekt sammen med telmisartan. Ved
vurdering av eventuell doseøkning, er det viktig å ta i betraktning
at maksimal antihypertensiv effekt
vanligvis oppnås fire til åtte uker etter påbegynt behandling (se
pkt. 5.1).
_Kardiovaskulær forebygging_
Anbefalt dose er
Lestu allt skjalið
