Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
HypertensionTreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. Sydän-preventionReduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai;2-tyypin diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.
Revision: 29
valtuutettu
1998-12-11
36 B. PAKKAUSSELOSTE 37 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRITOR 20 MG -TABLETIT telmisartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pritor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pritor-tabletteja 3. Miten Pritor-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pritor-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRITOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pritor kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II-reseptorin antagonistit. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Pritor estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine. PRITORIA KÄYTETÄÄN essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista. Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin elinvaurioita ilmenee. Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt no Lestu allt skjalið
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pritor 20 mg -tabletit Pritor 40 mg -tabletit Pritor 80 mg -tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pritor 20 mg -tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 20 mg telmisartaania. Pritor 40 mg -tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 40 mg telmisartaania. Pritor 80 mg -tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 80 mg telmisartaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi 20 mg:n tabletti sisältää 84 mg sorbitolia (E420). Yksi 40 mg:n tabletti sisältää 169 mg sorbitolia (E420). Yksi 80 mg:n tabletti sisältää 338 mg sorbitolia (E420). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Pritor 20 mg -tabletit Valkoinen pyöreä 2,5 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi ’50H’ toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle. Pritor 40 mg -tabletit Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi ’51H’ toiselle puolelle. Pritor 80 mg -tabletit Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi ’52H’ toiselle puolelle. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla. Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on: havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 3 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Essentiaalisen hypertension hoito_ Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa verenpainehoidon tavoitetta ei saavuteta, telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti telmisartaania voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen diureetin, kuten hydroklooritiatsidin kanssa. Hydroklooritiatsidin on osoitettu l Lestu allt skjalið