Pritor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
10-12-2020
Vara einkenni
(SPC)
10-12-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-11-2015
Virkt innihaldsefni:
Telmisartan
Fáanlegur frá:
Bayer AG
ATC númer:
C09CA07
INN (Alþjóðlegt nafn):
telmisartan
Meðferðarhópur:
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Lækningarsvæði:
Hipertensiune
Ábendingar:
HypertensionTreatment hipertensiunii arteriale esențiale la adulți. Cardiovasculare preventionReduction a morbidității cardiovasculare la pacienți cu:manifesta boli cardiovasculare aterotrombotice (istoric de boală cardiacă coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabetului zaharat tip 2 cu documentată țintă-daune de organe.
Vörulýsing:
Revision: 29
Leyfisstaða:
Autorizat
Leyfisdagur:
1998-12-11
Upplýsingar fylgiseðill
38
B. PROSPECTUL
39
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PRITOR 20 MG COMPRIMATE
telmisartan
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pritor și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Pritor
3.
Cum să luați Pritor
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pritor
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PRITOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pritor aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
antagoniști ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă de
corpul dumneavoastră, care produce
micșorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel
creșterea tensiunii dumneavoastre arteriale.
Pritor blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se
relaxează și tensiunea dumneavoastră
arterială se micșorează.
PRITOR ESTE FOLOSIT PENTRU tratamentul hipertensiunii arteriale
esențiale (tensiune arterială crescută) la
adulți. Termenul “esențială” înseamnă că tensiunea
arterială crescută nu este cauzată de alte afecțiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta
vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar
putea conduce uneori la atac de cord, insuficiență cardiacă sau
renală, infarct miocardic sau orbire. De
obicei nu e
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pritor 20 mg comprimate
Pritor 40 mg comprimate
Pritor 80 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pritor 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 20 mg.
Pritor 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg.
Pritor 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat de 20 mg conține sorbitol (E420) 84 mg.
Fiecare comprimat de 40 mg conține sorbitol (E420) 169 mg.
Fiecare comprimat de 80 mg conține sorbitol (E420) 338 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Pritor 20 mg comprimate
Comprimate albe rotunde cu diametrul de 2,5 cm, gravate cu codul
numeric “50H” pe o față, iar pe
cealaltă cu sigla companiei.
Pritor 40 mg comprimate
Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 3,8 cm, gravate
cu codul numeric “51H” pe o față.
Pritor 80 mg comprimate
Comprimate albe, de formă alungită, cu diametrul de 4,6 cm, gravate
cu codul numeric “52H” pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
Prevenție cardiovasculară
Reducerea morbidității cardiovasculare la adulți cu:
3
boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente
de boală ischemică coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau
diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor țintă
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale_
Doza eficace uzuală este de 40 mg o dată pe zi. Unii pacienți pot
beneficia de efect terapeutic la o doză
zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea
propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan
poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ,
telmisartanul poate fi utilizat în asociere
cu diuretice de tip
Lestu allt skjalið
