Previcox
Country: Evrópusambandið
Tungumál: íslenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-04-2020
Vara einkenni
(SPC)
28-04-2020
Virkt innihaldsefni:
firocoxib
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QM01AH90
INN (Alþjóðlegt nafn):
firocoxib
Meðferðarhópur:
Hundar
Lækningarsvæði:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Ábendingar:
TabletsFor að draga úr sársauka og bólgu í tengslum við university of í hunda. Til að draga úr verkjum og bólgu í tengslum við mjúkvef, bæklunar og tannlæknaþjónustu hjá hundum. Inntöku pasteAlleviation af sársauka og bólgu í tengslum við university of og lækkun í tengslum helti í hestar.
Vörulýsing:
Revision: 23
Leyfisstaða:
Leyfilegt
Leyfisdagur:
2004-09-13
Upplýsingar fylgiseðill
18
3B
B. FYLGISEÐILL
19
FYLGISEÐILL
PREVICOX 57 MG TUGGUTÖFLUR HANDA HUNDUM
PREVICOX 227 MG TUGGUTÖFLUR HANDA HUNDUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ÞÝSKALAND
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Frakkland.
2.
HEITI DÝRALYFS
Previcox 57 mg tuggutöflur handa hundum.
Previcox 227 mg tuggutöflur handa hundum.
firocoxib
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver tuggutafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
firocoxib
57 mg
eða
firocoxib
227 mg
HJÁLPAREFNI:
Járnoxíð (E172)
Caramel (E150d)
Gulbrúnar, kringlóttar, kúptar töflur með krosslaga deilistriki
á annarri hliðinni. Töflunum má skipta í
2 eða 4 jafna hluta.
4.
ÁBENDING(AR)
Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hundum.
Við verkjum og bólgu eftir skurðaðgerð á mjúkvef,
bæklunarskurðaðgerð og tannskurðaðgerð hjá
hundum.
5.
FRÁBENDINGAR
Lyfið má ekki gefa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum.
Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru yngri en 10 vikna eða vega innan
við 3 kg.
Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með blæðingar í meltingarvegi,
blóðfrumusjúkdóma eða
blæðingasjúkdóma.
20
Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAIDs).
6.
AUKAVERKANIR
Stöku sinnum hefur verið greint frá uppköstum og niðurgangi.
Þetta líður yfirleitt hjá og hættir þegar
meðferð er stöðvuð. Örsjaldan hefur verið greint frá nýrna-
og/eða lifrarsjúkdómum hjá hundum sem
fengið hafa ráðlagðan meðferðarskammt. Í mjög sjaldgæfum
tilvikum hefur verið greint frá
sjúkdómum í taugakerfi hjá hundum sem hafa verið meðhöndlaðir
með lyfinu.
Ef fram koma aukaverkanir á borð við uppköst, endurtekinn
niðurgang, blóð í saur, skyndilegt
þyngdartap, lystarleysi, sinnuleysi eða hnignun lífe
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
VIÐAUKI I
0B
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Previcox 57 mg tuggutöflur handa hundum.
Previcox 227 mg tuggutöflur handa hundum.
firocoxib
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tuggutafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Firocoxib
57 mg
eða
Firocoxib
227 mg
HJÁLPAREFNI:
Járnoxíð (E172)
Caramel (E150d)
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tuggutöflur.
Gulbrúnar, kringlóttar, kúptar töflur með krosslaga deilistriki
á annarri hliðinni. Töflunum má skipta í
2 eða 4 jafna hluta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hundum.
Við verkjum og bólgu eftir skurðaðgerð á mjúkvef,
bæklunarskurðaðgerð og tannskurðaðgerð hjá
hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið má ekki gefa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum.
Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru yngri en 10 vikna eða vega innan
við 3 kg.
Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með blæðingar í meltingarvegi,
blóðfrumusjúkdóma eða
blæðingasjúkdóma.
Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi
gigtarlyfjum (NSAIDs).
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
3
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Ekki skal nota stærri skammt en ráðlagður er (sjá kafla 4.9).
Vera má að aukin hætta sé fyrir hendi ef lyfið er notað handa
mjög ungum dýrum eða dýrum sem
grunur leikur á um eða þekkt er að eru með skerta nýrna-,
hjarta- eða lifrarstarfsemi. Ef ekki er unnt að
komast hjá slíkri notkun lyfsins þurfa þeir hundar að vera undir
nánu eftirliti dýralæknis.
Forðast skal notkun lyfsins handa dýrum með vessaþurrð,
blóðþurrð eða lágþrýsting því fyrir hendi er
hugsanleg aukin hætta á eiturverkunum á nýru. Forðast skal
samhliða notkun lyfja sem hugsanlega
geta valdið eiturverkunum á nýru.
Þetta lyf skal notað undir nánu eftirliti dýralæknis ef hætta er
á
Lestu allt skjalið
