Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Câini
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor ameliorarea durerii și a inflamației asociate cu osteoartrita la câini. Pentru ameliorarea durerii și inflamației postoperatorii asociate cu țesuturile moi, ortopedice și dentare la câini. Oral pasteAlleviation durerii și a inflamației asociate cu osteoartrita și de reducere a altor afecțiuni asociate la cai.
Revision: 23
Autorizat
2004-09-13
19 3B B. PROSPECT 20 PROSPECT PREVICOX 57 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI PREVICOX 227 MG TABLETE MASTICABILE PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Producător responsabil pentru eliberarea lotului: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Previcox 57 mg tablete masticabile pentru câini. Previcox 227 mg tablete masticabile pentru câini. firocoxib 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare tabletă masticabilă conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: firocoxib 57 mg Sau firocoxib 227 mg EXCIPIENŢI: Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d) Tablete rotunde, convexe, de culoare cafenie-roşcată cu o linie transversală, de rupere pe o față. Tabletele pot fi împărțite în 2 sau 4 părți egale. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru alinarea durerilor şi a inflamaţiilor asociate osteoartritei la câini. Pentru alinarea durerilor post operatorii şi a inflamaţiilor asociate leziunilor ţesuturilor moi şi chirurgiei ortopedice şi dentare la câini. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la cătele gestante sau aflate în perioada de lactaţie. Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3 kg. 21 Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări hemoragice. Nu se utilizează concomitent cu corticosteroizi sau cu alte medicamente antiinflamatoare non- steroidiene (AINS). 6. REACŢII ADVERSE* Ocazional au fost raportate stări de greaţă şi diaree. Aceste reacţii sunt în general de natură temporară şi reversibile atunci când se opreşte tratamentul. În cazuri foarte rare au fost r Lestu allt skjalið
1 ANEXA I 0B REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Previcox 57 mg tablete masticabile pentru câini. Previcox 227 mg tablete masticabile pentru câini. firocoxib 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare tabletă masticabilă conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Firocoxib 57 mg Sau Firocoxib 227 mg EXCIPIENŢI: Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d) Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Tablete masticabile. Tablete rotunde, convexe, de culoare cafenie-roşcată cu o linie transversală, de rupere pe o față. Tabletele pot fi împărțite în 2 sau 4 părți egale. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru alinarea durerilor şi a inflamaţiilor asociate cu osteoartrita la câini. Pentru alinarea durerilor post operatorii şi a inflamaţiilor asociate leziunilor ţesuturilor moi la câini şi în chirurgia ortopedică şi dentară la câini. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la cătele gestante sau aflate în perioada de lactaţie. Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3 kg. Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări hemoragice. Nu se utilizează concomitent cu corticosteroizi sau cu alte medicamente antiinflamatoare non- steroidiene (AINS). 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE Nu există. 3 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se recomandă să nu se depăşească doza zilnică recomandată, vezi secțiunea 4.9. Utilizarea la animale foarte tinere, sau la animale suspectate de sau care au probleme confirmate de natură renală, cardiacă sau hepatică implică un risc adiţional. Dacă totuşi nu poate fi evitată utilizarea produsului, aceasta trebuie făcută sub îndrumarea directă a medicului veterinar. A se evita administrarea la animalele deshidratate, Lestu allt skjalið