Previcox
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-04-2020
Vara einkenni
(SPC)
28-04-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
13-11-2012
Virkt innihaldsefni:
firocoxib
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QM01AH90
INN (Alþjóðlegt nafn):
firocoxib
Meðferðarhópur:
Cani
Lækningarsvæði:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Ábendingar:
TabletsFor il sollievo del dolore e dell'infiammazione associati con l'osteoartrite nel cane. Per il sollievo dal dolore postoperatorio e dall'infiammazione associata a chirurgia dei tessuti molli, ortopedica e dentale nei cani. Orale pasteAlleviation del dolore e dell'infiammazione associati con l'osteoartrite e per la riduzione di associati zoppia nei cavalli.
Vörulýsing:
Revision: 23
Leyfisstaða:
autorizzato
Leyfisdagur:
2004-09-13
Upplýsingar fylgiseðill
20
3B
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
21
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
PREVICOX 57 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
PREVICOX 227 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Previcox 57 mg compresse masticabili per cani
Previcox 227 mg compresse masticabili per cani
firocoxib
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna compressa masticabile contiene:
firocoxib
57 mg
oppure
firocoxib
227 mg
Ossidi di ferro (E172)
Caramello (E150d)
Compresse marroni, rotonde, convesse, con una linea di taglio a forma
di croce su un lato. Le
compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
4.
INDICAZIONE(I)
Per alleviare il dolore e l’infiammazione associati ad osteoartrite
nel cane.
Per alleviare il dolore e l’infiammazione post-operatori associati
alla chirurgia dei tessuti molli ed alla
chirurgia ortopedica e dentale nel cane.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cagne gravide e durante l’allattamento.
Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso
inferiore a 3 kg.
Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale,
discrasia ematica o disordini
emorragici.
22
Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS).
6.
REAZIONI AVVERSE
Occasionalmente sono state segnalate emesi e diarrea. Tali reazioni
sono generalmente di natura
transitoria e sono reversibili interrompendo il trattamento. Molto
raramente sono stati rilevati disturbi
renali e/o epatici in cani sottoposti alla posologia raccomandata.
Rarament
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Vara einkenni
1
ALLEGATO I
0B
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Previcox 57 mg compresse masticabili per cani
Previcox 227 mg compresse masticabili per cani
firocoxib
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa masticabile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Firocoxib
57 mg
oppure
Firocoxib
227 mg
ECCIPIENTI:
Ossidi di ferro (E172)
Caramello (E150d)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Compresse marroni, rotonde, convesse, con una linea di taglio a forma
di croce su un lato. Le
compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per alleviare il dolore e l’infiammazione associati ad osteoartrite
nel cane.
Per alleviare il dolore e l’infiammazione post-operatori associati
alla chirurgia dei tessuti molli ed alla
chirurgia ortopedica e dentale nel cane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cagne gravide e durante l’allattamento.
Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso
inferiore a 3 kg.
Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale,
discrasia ematica o disordini
emorragici.
Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Si raccomanda di non superare la dose raccomandata, vedere paragrafo
4.9.
L’utilizzo in animali molto giovani, o in animali con insufficienza
renale, cardiaca o epatica sospetta
o accertata può aggiungere un fattore di rischio. Qualora tale uso
non possa essere evitato, è
opportuno tenere sotto controllo veterinario gli animali trattati.
Evitare l’utilizzo in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi per
il rischio potenziale di aumentare la
tossicità renale. Evitare la so
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