Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvakíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
pregabalín
Zentiva k.s.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptiká,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Neuropatickej painPregabalin Zentiva k. je indikovaná na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých. EpilepsyPregabalin Zentiva k. je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný úzkosť disorderPregabalin Zentiva k. je indikovaný na liečbu všeobecných úzkostnej poruchy (GAD) v dospelí.
Revision: 13
uzavretý
2017-02-27
49 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Liek s ukončenou platnosťou registrácie 50 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG TVRDÉ KAPSULY PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG TVRDÉ KAPSULY pregabalín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Pregabalin Zentiva k.s. a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Zentiva k.s. 3. Ako užívať Pregabalin Zentiva k.s. 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Pregabalin Zentiva k.s. 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREGABALIN ZENTIVA K.S. A NA ČO SA POUŽÍVA Pregabalin Zentiva k.s. patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých. PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ Pregabalin Zentiva k.s. sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka ale Lestu allt skjalið
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU Liek s ukončenou platnosťou registrácie 2 1. NÁZOV LIEKU Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 47,57 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 5 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 7,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 10 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 15 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 20 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu. Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 22,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu). Pregabalin Zenti Lestu allt skjalið