Prac-tic
Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
06-09-2018
Vara einkenni
(SPC)
06-09-2018
Opinber matsskýrsla
(PAR)
27-09-2013
Virkt innihaldsefni:
pyriprol
Fáanlegur frá:
Elanco GmbH
ATC númer:
QP53AX26
INN (Alþjóðlegt nafn):
pyriprole
Meðferðarhópur:
Hundar
Lækningarsvæði:
Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel
Ábendingar:
Behandling och förebyggande av loppinfarkt (Ctenocephalides canis och C. felis) hos hundar. Effekten mot nya infestationer med loppor kvarstår i minst 4 veckor. Behandling och förebyggande av flockinfektion (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hos hundar. Effekten mot fästingar kvarstår i 4 veckor.
Vörulýsing:
Revision: 10
Leyfisstaða:
auktoriserad
Leyfisdagur:
2006-12-18
Upplýsingar fylgiseðill
32
B. BIPACKSEDEL
33
BIPACKSEDEL
PRAC-TIC SPOT-ON, LÖSNING FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68332 Huningue Cedex
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prac-tic 56,25 mg spot-on, lösning för mycket små hundar
Prac-tic 137,5 mg spot-on, lösning för små hundar
Prac-tic 275 mg spot-on, lösning för medelstora hundar
Prac-tic 625 mg spot-on, lösning för stora hundar
Pyriprol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller 125 mg pyriprol i form av färglös till gul, klar
lösning för utvärtes bruk på huden.
En pipett innehåller:
DOSENHET
PYRIPROL
Prac-tic för mycket små hundar
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic för små hundar
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic för medelstora hundar
2,2 ml
275 mg
Prac-tic för stora hundar
5,0 ml
625 mg
Lösningen innehåller också 0,1 % butylhydroxitoluen (E321)
34
4.
INDIKATION(ER)
Behandling och prevention av loppangrepp (
_Ctenocephalides canis och C. felis_
).
Behandling
och
prevention
av
fästingangrepp
(
_Ixodes _
_ricinus, _
_Ixodes _
_scapularis, _
_Dermacentor _
_variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus,
Amblyomma americanum_
).
Behandling och prevention av loppangrepp: Prac-tic är effektivt mot
nya loppangrepp i minst 4
veckor.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till hundar yngre än 8 veckor eller som väger
under 2 kg.
Skall inte användas vid överkänslighet mot ämnen i
fenylpyrazolgruppen eller mot något hjälpämne.
Skall inte användas till sjuka djur eller djur under konvalescens.
Det veterinärmedicinska läkemedlet är speciellt utvecklat för
hundar. Skall inte användas till katter då
det skulle kun
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prac-tic 56,25 mg spot-on, lösning för mycket små hundar
Prac-tic 137,5 mg spot-on, lösning för små hundar
Prac-tic 275 mg spot-on, lösning för medelstora hundar
Prac-tic 625 mg spot-on, lösning för stora hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pyriprol. 125 mg
En pipett innehåller:
DOSENHET
PYRIPROL
Prac-tic för mycket små hundar
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic för små hundar
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic för medelstora hundar
2,2 ml
275 mg
Prac-tic för stora hundar
5,0 ml
625 mg
HJÄLPÄMNEN:
0,1 % butylhydroxitoluen (E321)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Färglös till gul, klar spot-on, lösning för utvärtes bruk.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling och prevention av loppangrepp (
_Ctenocephalides canis och C. felis_
) hos hundar. Effekten
mot nya loppangrepp kvarstår i minst 4 veckor.
Behandling och prevention av fästingangrepp (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes _
_scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis,
Amblyomma americanum_
) hos hundar.
Effekten mot fästingar kvarstår i 4 veckor.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till hundar yngre än 8 veckor eller som väger
under 2 kg.
Skall
inte
användas
vid
överkänslighet
mot
föreningar
i
fenylpyrazolgruppen
eller
mot
något
hjälpämne.
3
Skall
inte
användas
till
sjuka
djur
(t.ex.
med
systemiska
sjukdomar,
feber)
eller
djur
under
konvalescens.
Detta veterinärmedicinska läkemedel är speciellt utvecklat för
hundar.
Skall inte användas till katter då det skulle kunna leda till
överdosering.
Skall inte användas till kaniner.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Denna produkt är avsedd för behandling mot fästingar och vuxna
loppor. Alla hundar i hushållet skall
behandlas.
I fall med kraftigt loppangrepp innan behandlingen påbörjas skall
hundens omgivning dam
Lestu allt skjalið
