Possia
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
01-02-2013
Vara einkenni
(SPC)
01-02-2013
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-01-2011
Virkt innihaldsefni:
Ticagrelor
Fáanlegur frá:
AstraZeneca AB
ATC númer:
B01AC24
INN (Alþjóðlegt nafn):
ticagrelor
Meðferðarhópur:
Antitromboziniai vaistai
Lækningarsvæði:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Ábendingar:
Possia vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, sergantiems ūminių koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės anginos, miokardo infarkto ST pakilimo [NSTEMI] arba ST-pakilimo prevencija miokardo infarkto [STEMI]); pacientų valdomos mediciniškai, ir tie, kurie yra tvarkomi su perkutaninė koronarinė intervencija (PKI) arba vainikinių arterijų apylankos persodinimas (CABG).
Vörulýsing:
Revision: 2
Leyfisstaða:
Panaikintas
Leyfisdagur:
2010-12-03
Upplýsingar fylgiseðill
28
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
POSSIA 90 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tikagreloras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Possia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Possia
3.
Kaip vartoti Possia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Possia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA POSSIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA POSSIA?
Possia sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji
priklauso taip vadinamiems
antitrombocitiniams vaistams.
KAIP VEIKIA POSSIA?
Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais. Trombocitai yra labai
mažos kraujo ląstelės, kurios
padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos
mažas skylutes įpjautose ar
kitaip pažeistose kraujagyslėse.
Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių paž
eistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje. Tai
gali būti labai pavojinga, kadangi:
•
krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei – tuomet gali
ištikti širdies priepuolis (miokardo
infarktas) arba insultas;
•
krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir
pabloginti jos kraujotaką – tuomet gali
prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip
vadinama nestabili krūtinės angina).
Possia padeda neleisti trombocitams sulipti vienas su kitu ir tokiu
būdu trukdo susidaryti kraujo
krešuliui, kuris gali pabloginti kraujotaką.
KAM
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Possia 90 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra
pažymėta „90“ ir žemiau „T“, o kita –
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Possia skiriama kartu su acetilsalicilo rūgštimi (acetylsalicylic
acid, ASA) arterijų trombozės reiškinių
profilaktikai suaugusiems pacientams, ištiktiems ūminių
koronarinių sindromų (nestabilios krūtinės
anginos, miokardo infarkto be ST pakilimo [non ST elevation Myocardial
Infarction, NSTEMI] arba
su ST pakilimu [ST elevation Myocardial Infarction, STEMI]),
įskaitant gydomus vaistiniais
preparatais, taikant perkutaninę koronarinę intervenciją
(percutaneous coronary intervention, PCI) ar
koronarinių arterijų šuntavimą (corona
ry artery by-pass grafting, CABG).
Daugiau informacijos pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Possia pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės
(2 tabletės po 90 mg), vėliau
vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Kartu su Possia reikia kasdien vartoti acetilsalicilo rūgšties
(ASA), išskyrus atvejį, kai yra
kontraindikacija. Po pradinės ASA dozės kartu su Possia reikia
vartoti palaikomąją (75 mg-150 mg
ASA dozę (žr. 5.1 skyrių).
Rekomenduojama gydyti iki 12 mėn., išskyrus atvejį, kai dėl
klinikinių priežasčių Possia vartojimą
tenka nutraukti anksčiau (žr. 5.1 skyrių). Ilgesnės kaip 12 mėn.
trukmės vartojimo patirties yra nedaug.
Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS)
ištiktiems pacientams, per anksti
nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus,
įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti
kardiovaskulinės m
Lestu allt skjalið
