Possia
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
01-02-2013
Vara einkenni
(SPC)
01-02-2013
Opinber matsskýrsla
(PAR)
07-01-2011
Virkt innihaldsefni:
Tikagrelors
Fáanlegur frá:
AstraZeneca AB
ATC númer:
B01AC24
INN (Alþjóðlegt nafn):
ticagrelor
Meðferðarhópur:
Antitrombotiskie līdzekļi
Lækningarsvæði:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Ábendingar:
Possia, pārvalda kopīgi ar acetilsalicilskābes (ASA), ir norādīts aterotrombotiskām notikumiem pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronārā sindroma (nestabilu stenokardiju, ST pacēlums miokarda infarkta [NSTEMI] vai ST pacēlums novēršanai miokarda infarkta [STEMI]); tajā skaitā pārvalda medicīniski pacientiem un tiem, kuri tiek pārvaldīti ar koronāro Perkutānā toksicitāte iejaukšanās (PCI) vai koronāro artēriju apvedlīnijas potēšanas (CABG).
Vörulýsing:
Revision: 2
Leyfisstaða:
Atsaukts
Leyfisdagur:
2010-12-03
Upplýsingar fylgiseðill
27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
_ _
POSSIA 90 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ticagrelor _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Possia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Possia lietošanas
3.
Kā lietot Possia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Possia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR POSSIA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR POSSIA
Possia satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par antiagregantu
zālēm.
KĀ POSSIA DARBOJAS
Possia ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem. Salīpot kopā,
šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt
asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas
asinsvados.
Tomēr trombocīti
var veidot arī asins recekļus bojāta asinsvada iekšpusē sirdī
vai smadzenēs. Tas var
būt ļoti bīstami, jo:
•
asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi – tas var
izraisīt sirdslēkmi (miokarda
infarktu) vai insultu, vai
•
asins receklis var daļēji bloķēt sirds asinsvadu – tas var
mazināt asins piegādi sirdij un izraisīt
periodiskas sāpes (ko sauc par „ nestabilo stenokardiju”).
Possia palīdz novērst trombocītu salipšanu. Tas mazina asinsvadu
nosprostojoša asins tromba
veidošanos, kas var samazināt asins plūsmu.
KĀDAM NOLŪKAM POSSIA LIETO
Possia paredzēts lietošanai tikai pieaug
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Possia 90 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora (_ticagrelor_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes (tabletes).
Apaļas, abpusēji izliektas, dzeltenas tabletes ar apzīmējumu
„90” virs „T” vienā pusē un gludas no
otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Possia, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts
aterotrombotisku traucējumu profilaksei
pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (nestabilu
stenokardiju, miokarda infarktu bez ST
segmenta pacēluma (_non ST elevation Myocardial Infarction _[NSTEMI])
vai miokarda infarktu ar ST
segmenta pacēlumu (_ST elevation Myocardial Infarction_ [STEMI]);
tostarp medikamentozi ārstētiem
pacientiem un tiem, kas ārstēti ar perkutānu koronāru iejaukšanos
(PKI) vai koronārās artērijas
šuntēšanu (KAŠ).
Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Possia terapija jāsāk ar vienreizēju 180 mg piesātinošo devu
(divas tabletes pa 90 mg) un pēc tam
jāturpina lietot pa 90 mg divreiz dienā.
_ _
Pacientiem, kuri lieto Possia, katru dienu jālieto arī ASS, izņemot
gadījumus, kad ir specifiskas
kontrindikācijas. Possia jālieto kopā ar ASS uzturošo devu 75-100
mg (skatīt 5.1 apakšpunktā).
_ _
Ārstēšanu ieteicams veikt līdz 12 mēnešus ilgi, izņemot
gadījumus, kad Possia lietošanas pārtraukšana
ir klīniski indicēta (skatīt 5.1apakšpunktā). Lietošanas
pieredze ilgāk par 12 mēnešiem ir ierobežota.
_ _
Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (AKS) priekšlaicīga jebkāda
antiagreganta, tostarp Possia
lietošanas pārtraukšana var palielināt kardiovaskulāras nāves
vai miokarda infarkta risku pacienta
pamatslimības dēļ. Tāpēc jāizvairās no priekšlaicīgas
terapijas pārtraukšanas.
_ _
Jāiz
vairās no t
Lestu allt skjalið
