Porcilis Pesti
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
06-10-2011
Vara einkenni
(SPC)
06-10-2011
Opinber matsskýrsla
(PAR)
26-02-2009
Virkt innihaldsefni:
Αντιγόνο υπομονάδας ιού της κλασσικής πανώλης των χοίρων (CSFV) -Ε2
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QI09AD04
INN (Alþjóðlegt nafn):
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Meðferðarhópur:
Χοίροι
Lækningarsvæði:
Ανοσολογικά για τις αρουραίους
Ábendingar:
Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 5 εβδομάδες και μετά για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων, καθώς και να μειώσει τη μόλυνση και την απέκκριση του ΚΠΣ πεδίο του ιού. Η έναρξη της προστασίας είναι 2 εβδομάδες. Η διάρκεια προστασίας είναι 6 μήνες.
Vörulýsing:
Revision: 12
Leyfisstaða:
Αποτραβηγμένος
Leyfisdagur:
2000-06-09
Upplýsingar fylgiseðill
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14/17 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση των 2 m
l περιέχει:
120 μονάδες Elisa ιού της Κλασσικής
Πανώλους των Χοίρων -Αντιγόνο
υπομονάδων Ε2
Παραφινέλαιο ως ανοσοενισχυτική
ουσία: 941,4 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από
την ηλικία των 5 εβδομάδων με σκοπό την
πρόληψη της
θνησιμότητας και τη μείωση των
κλινικών συμπτωμάτων της Κλασσικής
Πανώλους των Χοίρων,
καθώς και τη μείωση της λοίμωξης και
της απέκκρισης του φυσικού ιού της
Κλασσικής Πανώλους
των Χοίρων.
Η έναρξη της προστασίας είναι 2
εβδομάδες.
Η διάρκεια της προστασίας είναι 6
μήνες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Είναι πιθανό να παρατηρηθεί τοπική
και τις περισσότερες φορές παροδική
εξοίδηση στο σημείο της
ένεσης μέχρι και 4 εβδομάδες μετά από
τ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1/17
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αντιγόνο υπομονάδων Ε2 του ιού της
Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (CSFV): 120
μονάδες Elisa
(EU)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
941,4 mg παραφινέλαιο
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ Ζ
ΏΩΝ
Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από
την ηλικία των 5 εβδομάδων με σκοπό την
πρόληψη της
θνησιμότητας και τη μείωση των
κλινικών συμπτωμάτων της Κλασσικής
Πανώλους των Χοίρων,
καθώς και τη μείωση της λοίμωξης και
της απέκκρισης του φυσικού ιού της
Κλασσικής Πανώλους
των Χοίρων.
Η έναρξη της προστασίας είναι 2
εβδομάδες
Η διάρκεια της προστασίας είναι 6
μήνες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏ
ΟΥ
Καμία.
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦ
ΥΛΆΞΕΙ
Lestu allt skjalið
