Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Imunostimulante,
Scleroză multiplă
Tratamentul sclerozei multiple recurente remisive la pacienții adulți.
Revision: 24
Autorizat
2014-07-18
51 B. PROSPECTUL 52 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PLEGRIDY 63 MICROGRAME SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ PLEGRIDY 94 MICROGRAME SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ PLEGRIDY 125 MICROGRAME SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ peginterferon beta-1a CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. CE ESTE PLEGRIDY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PLEGRIDY 3. CUM SĂ UTILIZAȚI PLEGRIDY 4. REACȚII ADVERSE POSIBILE 5. CUM SE PĂSTREAZĂ PLEGRIDY 6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII 7. INSTRUCȚIUNI PENTRU INJECTAREA PLEGRIDY ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 1. CE ESTE PLEGRIDY ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE PLEGRIDY Substanța activă din Plegridy este peginterferonul beta-1a. Peginterferonul beta-1a este o formă modificată de interferon cu acțiune prelungită. Interferonii sunt substanțe naturale, produse de către corp pentru a ajuta la protecția împotriva infecțiilor și bolilor. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PLEGRIDY ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL SCLEROZEI MULTIPLE (SM) RECURENT-REMISIVE LA ADULȚI CU VÂRSTA PESTE 18 ANI. SM este o afecțiune pe termen lung, care implică sistemul nervos central (SNC), inclusiv creierul și măduva spinării, în ca Lestu allt skjalið
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI _ _ Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută (pentru utilizare subcutanată) Fiecare seringă preumplută de 63 micrograme conține peginterferon beta-1a* 63 micrograme în 0,5 ml de soluție injectabilă. Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută (pentru utilizare subcutanată) Fiecare seringă preumplută de 94 micrograme conține peginterferon beta-1a* 94 micrograme în 0,5 ml de soluție injectabilă. Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută (pentru utilizare subcutanată) Fiecare seringă preumplută de 125 micrograme conține peginterferon beta-1a* 125 micrograme în 0,5 ml de soluție injectabilă. Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută (pentru utilizare intramusculară) Fiecare seringă preumplută de 125 micrograme conține peginterferon beta-1a* 125 micrograme în 0,5 ml de soluţie injectabilă. Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut (pentru utilizare subcutanată) Fiecare pen preumplut de 63 micrograme conține peginterferon beta-1a* 63 micrograme în 0,5 ml de soluție injectabilă. Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut (pentru utilizare subcutanată) Fiecare pen preumplut de 94 micrograme conține peginterferon beta-1a* 94 micrograme în 0,5 ml de soluție injectabilă. Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut (pentru utilizare subcutanată) Fiecare pen preumplut de 125 micrograme con Lestu allt skjalið