Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
pirlimicin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Govedo
Antibakterij za intramamarno uporabo
Za zdravljenje subklinično vnetje vimena v laktaciji krave zaradi Gram-pozitivne cocci dovzetni za pirlimycin vključno stafilokokne organizmov, kot so bakterije Staphylococcus aureus, tako penicillinase-pozitivne in penicillinase-negativno, in coagulase-negativni stafilokoki; streptokokne organizmov, vključno s Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae in Streptococcus uberis.
Revision: 15
Pooblaščeni
2001-01-29
14 B. NAVODILO ZA UPORABO 15 NAVODILO ZA UPORABO PIRSUE 5 MG/ML INTRAMAMARNA RAZTOPINA ZA GOVEDO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP VELIKA BRITANIJA ali Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pirsue 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Pirlimicin (kot pirimicinijev hidroklorid) 50 mg/10 ml 4. INDIKACIJA(E) Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so _Staphylococcus aureus_ (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s _Streptococcus agalctiae, Streptococcus dysgalactiae_ in _Streptococcus uberis._ 5. KONTRAINDIKACIJE Rezistenca na pirlimicin. Zdravljenje infekcij, ki jih povzroča gramnegativne bakterija kot je _E.coli._ Ne zdravite krav, ki imajo otipljive spremembe na vimenu zaradi kroničnega subkliničnega mastitisa. 16 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji). 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Intramamarna uporaba. Vnesite vsebino enega injektorja (50 mg pirlimicina) v vsako okuženo vimensko četrt. Zdravljenje je sestavljeno iz osmih vnosov, en injektor vsakih 24 ur. 9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pazite, da pri vnosu ne vnašate patogenih mikroorganizmov, saj s tem zmanjšate možnost infekcije Lestu allt skjalið
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pirsue 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA UČINKOVINA(E): Pirlimicin (kot pirlimicinijev hidroklorid) 50 mg/10 ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave v laktaciji). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so _Staphylococcus aureus_ (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s _Streptococcus agalctiae, Streptococcus dysgalactiae_ in _Streptococcus uberis._ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Rezistenca na pirlimicin. Zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo gramnegativne bakterija kot je _E.coli._ Ne zdravite krav, ki imajo otipljive spremembe na vimenu zaradi kroničnega subkliničnega mastitisa. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo zdravila je priporočljivo narediti antibiogram. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Izogibajte se direktnemu stiku z intramamarno raztopino. Ob morebitnem stiku rok ali kože z intramamarno raztopino, si morate umiti roke z vodo in milom in odstraniti onesnažena oblačila takoj po uporabi. Če pride raztopina v kontakt z očmi, moramo oči spirati z vodo 15 minut. Veke držite široko odprte, da zagotovite spiranje celotne površine z vodo. 3 4.6 NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4.7 UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Zdravilo je namenjeno zdravljenju krav v laktaciji in se lahko uporablja v obdobju brejosti. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Možna Lestu allt skjalið