Pirsue
Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
18-06-2021
Vara einkenni
(SPC)
18-06-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-06-2013
Virkt innihaldsefni:
Pirlimycin
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QJ51FF90
INN (Alþjóðlegt nafn):
pirlimycin
Meðferðarhópur:
Das Vieh
Lækningarsvæði:
Antibakterielle Mittel zur intramammären Anwendung
Ábendingar:
Für die Behandlung von subklinischer mastitis bei laktierenden Kühen durch Gram-positive Kokken anfällig gegenüber pirlimycin einschließlich Staphylokokken-Organismen wie Staphylococcus aureus, sowohl penicillinase-positive und penicillinase-negative und koagulase-negative Staphylokokken; Streptokokken Organismen, einschließlich Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae und Streptococcus uberis.
Vörulýsing:
Revision: 15
Leyfisstaða:
Autorisiert
Leyfisdagur:
2001-01-29
Upplýsingar fylgiseðill
14
B. PACKUNGSBEILAGE
15
GEBRAUCHSINFORMATION
PIRSUE 5 MG/ML LÖSUNG ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down,
BT35 6JP,
VEREINIGTES KÖNIGREICH
oder
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pirsue 5 mg/ml Lösung zur intramammären Anwendung
für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pirlimycin (als Pirlimycinhydrochlorid)
50 mg/10 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von subklinischer Mastitis bei laktierenden Kühen,
hervorgerufen durch Pirlimycin-
empfindliche, grampositive, Kokken, einschließlich Staphylokokken,
wie
_Staphylococcus aureus_
, sowohl
Penicillinase-positive als auch Penicillinase-negative und
Koagulase-negative Staphylokokken;
Streptokokken, einschließlich
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
und
_Streptococcus _
_uberis. _
5.
GEGENANZEIGEN
Resistenzen gegen Pirlimycin.
Behandlung von Infektionen, verursacht durch gramnegative Bakterien,
wie
_E. coli. _
Kühe mit tastbaren Euterveränderungen aufgrund von chronischer
subklinischer Mastitis sollten nicht
behandelt werden.
16
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Milchkühe).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramammären Anwendung.
Instillieren Sie den Inhalt eines Euterinjektors (50 mg Pirlimycin) in
jedes infizierte Euterviertel.
Die Behandlung besteht aus 8 Instillationen mit jeweil
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Vara einkenni
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pirsue 5 mg/ml Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Pirlimycin (als Pirlimycinhydrochlorid)
50 mg/10 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intramammären Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Milchkühe).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von subklinischer Mastitis bei laktierenden Kühen
hervorgerufen durch gegenüber
Pirlimycin empfindliche, grampositive Kokken einschließlich
Staphylokokken wie
_Staphylococcus _
_aureus_
, sowohl Penicillinase-positive als auch Penicillinase-negative und
Koagulase-negative
Staphylokokken; Streptokokken, einschließlich
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus dysgalactiae_
und
_Streptococcus uberis._
4.3
GEGENANZEIGEN
Resistenzen gegen Pirlimycin.
Behandlung von Infektionen, verursacht durch gramnegative
Bakterien wie
_E. coli. _
Kühe mit tastbaren Euterveränderungen aufgrund von chronischer
subklinischer Mastitis sollten nicht
behandelt werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Vor Beginn der Behandlung sollte die Empfindlichkeit der zu
bekämpfenden Erreger überprüft
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Vermeiden Sie Kontakt mit der Lösung. Reinigen Sie Hände und mit der
Lösung in Berührung
gekommene Hautstellen mit Wasser und Seife und legen Sie verschmutzte
Kleidung sofort nach
Gebrauch ab.
3
Spülen Sie die Augen sofort 15 Minuten lang mit Wasser aus, falls
diese Kontakt mit der Lösung
hatten. Halten Sie dabei die Augenlider geöffnet, damit die Augen
vollständig mit Wasser ausgespült
werden können.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TR
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