Pioglitazone Teva Pharma
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
30-08-2022
Vara einkenni
(SPC)
30-08-2022
Opinber matsskýrsla
(PAR)
30-08-2022
Virkt innihaldsefni:
pioglitazon-hidroklorid
Fáanlegur frá:
Teva Pharma B.V.
ATC númer:
A10BG03
INN (Alþjóðlegt nafn):
pioglitazone
Meðferðarhópur:
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Lækningarsvæði:
Diabetes mellitus, 2. típus
Ábendingar:
Pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. A kezelés elkezdése után a pioglitazon, a betegek után felül kell vizsgálni 3 6 hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a HbA1c). Azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. A fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.
Vörulýsing:
Revision: 13
Leyfisstaða:
Visszavont
Leyfisdagur:
2012-03-26
Upplýsingar fylgiseðill
31
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
32
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 MG TABLETTA
PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 MG TABLETTA
PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 MG TABLETTA
Pioglitazon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Teva Pharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pioglitazone Teva Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pioglitazone Teva Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIOGLITAZONE TEVA PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pioglitazone Teva Pharma pioglitazont tartalmaz. Ez egy
vércukorszint-csökkentő gyógyszer
(antidiabetikum), amelyet felnőtteknél a 2-es típusú (nem
inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz
mellitusz) kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő
vagy nem hat kielégítően. A
cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
A Pioglitazone Teva Pharma a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal
segít a vércukorszint
kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt
inzulin hatékonyabb hasznosítás
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta
30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta
45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik
oldalán „15”, a másik oldalán pedig
„TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik
oldalán „30”, a másik oldalán pedig
„TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta
Fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik
oldalán „45”, a másik oldalán pedig
„TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik
vonalbeli kezelésére javasolt az
alábbiak szerint:
MONOTERÁPIÁBAN
-
olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően
kontrollált felnőtt betegek (különösen
túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt
nem megfelelő.
A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es
típusú diabeteszben szenvedő felnőtt
betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem
kielégítő és akiknél a metformin
ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4
pont).
A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével
felül kell vizsgálni, hogy a beteg
kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA
Lestu allt skjalið
