Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Parvovírus de pato de moscovia vivo atenuado
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Patos
Imunológicos para aves, pato parvovírus, ao Vivo viral vacinas
Imunização ativa de patos para prevenir a mortalidade1 e reduzir a perda de peso e lesões de parvovirose de pato e doença de Derzsy. 1 Na ausência de anticorpos derivados da mãe.
Revision: 2
Retirado
2014-04-11
Medicamento já não autorizado 18 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 19 FOLHETO INFORMATIVO: PARVODUK CONCENTRADO E SOLVENTE PARA SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA PATOS MUDOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, França Fabricante responsável pela libertação dos lotes: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Parvoduk Concentrado e solvente para suspensão injetável para patos mudos. 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém: Substância ativa: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ...................................... 2,6-4,8log 10 DICC 50 * *DICC 50 : Dose infeciosa em cultura celular 50% Concentrado e solvente para suspensão injetável. O concentrado é opalescente e homogéneo. O solvente é límpido e incolor. 4. INDICAÇÕES Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovírus do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e, na ausência de anticorpos derivados maternais, prevenir também a mortalidade. Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária. Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy’s. Medicamento já não autorizado 20 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a aves no período de postura. 6. REAÇÕES ADVERSAS Nenhumas. Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Patos mudos. 8. DO Lestu allt skjalið
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Parvoduk concentrado e solvente para suspensão injetável para patos mudos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log 10 DICC 50 * *DICC 50 : Dose infecciosa em cultura celular 50% Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado e solvente para suspensão injetável. O concentrado é opalescente e homogéneo. O solvente é límpido e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Patos mudos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovirose do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e na ausência de anticorpos maternos para prevenir também a mortalidade. Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária. Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária. A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy’s. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a aves no período de postura. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Vacinar apenas animais saudáveis. Medicamento já não autorizado 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Todo o bando deve ser vacinado para diminuir o risco de circulação da estirpe vacinal e da recombinação do vírus. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável. 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Nenhumas. 4.7 UTILIZAÇÃO DURANTE A GESTAÇÃO, A LACTAÇÃO OU A POSTURA DE OVOS Não administrar a aves no período de postura (ver Lestu allt skjalið