Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
lebend abgeschwächten Muscovy-Duck-Parvovirus
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Enten
Immunologischen Arzneimitteln für aves, Ente, parvovirus, Live virale Impfstoffe
Aktive Immunisierung von Enten zur Verhinderung von Mortalität1 und zur Verringerung von Gewichtsverlust und Läsionen von Entenparvovirose und Derzsy-Krankheit. 1 In Abwesenheit von maternal abgeleiteten Antikörpern.
Revision: 2
Zurückgezogen
2014-04-11
Arzneimittel nicht länger zugelassen 18 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 19 GEBRAUCHSINFORMATION PARVODUK KONZENTRAT UND VERDÜNNUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR MOSCHUSENTEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoduk, Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält: WIRKSTOFF: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 – 4,8 log 10 GKID 50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50% Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen. Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität. Beginn der Immunität: 11 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 26 Tage nach der Grundimmunisierung Arzneimittel nicht länger zugelassen 20 Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat Lestu allt skjalið
Arzneimittel nicht länger zugelassen 1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Parvoduk, Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält: WIRKSTOFF: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log 10 GKID 50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50% Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen. Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Moschusenten. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Moschusenten zur Verringerung der Gewichtsverluste und Läsionen bei Parvovirose der Moschusenten und Parvovirushepatitis (Derzsysche Krankheit) sowie bei Abwesenheit von maternalen Antikörpern zur Verhinderung der Mortalität. Beginn der Immunität: 11 Tage nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 26 Tage nach der Grundimmunisierung Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Arzneimittel nicht länger zugelassen 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nicht zutreffend. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Keine. 4.7 Lestu allt skjalið