Pantozol Control
Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
25-05-2023
Vara einkenni
(SPC)
25-05-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
02-05-2013
Virkt innihaldsefni:
pantoprazole
Fáanlegur frá:
Takeda GmbH
ATC númer:
A02BC02
INN (Alþjóðlegt nafn):
pantoprazole
Meðferðarhópur:
Protonu sūkņa inhibitori
Lækningarsvæði:
Gastroezofagālā attece
Ábendingar:
Atviļņa simptomu īslaicīga ārstēšana (e. grēmas, skābes regurgitācija) pieaugušajiem.
Vörulýsing:
Revision: 17
Leyfisstaða:
Autorizēts
Leyfisdagur:
2009-06-11
Upplýsingar fylgiseðill
22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PANTOZOL CONTROL 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
pantoprazole
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
-
Jūs nedrīkstat lietot PANTOZOL Control tabletes ilgāk par 4
nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir PANTOZOL Control un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PANTOZOL Control lietošanas
3.
Kā lietot PANTOZOL Control
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PANTOZOL Control
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PANTOZOL CONTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PANTOZOL Control aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē
„sūkni”, kas veido kuņģa skābi. Līdz ar
to samazinās kuņģī veidotās skābes daudzums.
PANTOZOL Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram,
dedzināšana aiz krūšu kaula, skābes
regurgitācija) ārstēšanai pieaugušajiem.
Gastroezofageālais atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz
barības vadu, kur tādēļ rodas
iekaisums un sāpes. Tas var izraisīt Jums simptomus, piemēram,
sāpīgu dedzināšanas sajūtu krūtīs, kas
izstaro uz rīkli (dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu
mutē (skābes regurgitācija).
Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var
sākt mazināties jau pēc vienas
PANTOZOL Control terapijas
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (
_pantoprazole_
) (nātrija sāls seskvihidrāta
formā).
_ _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete
Dzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē ar brūnu tinti uzdrukāts
uzraksts "P20".
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PANTOZOL Control ir indicēts gastroezofageālā atviļņa simptomu
(piemēram, dedzināšanas aiz
krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai
pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā.
Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3
dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas
simptomu izzušanas terapija jāpārtrauc.
Nekonsultējoties ar ārstu, terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 4
nedēļas.
Ja pēc nepārtrauktas terapijas 2 nedēļu laikā simptomi neizzūd,
pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu
darbības traucējumiem devas
pielāgošana nav nepieciešama.
_ _
_Pediatriskā populācija _
PANTOZOL Control nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem
līdz 18 gadu vecumam, jo nav
pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
Lietošanas veids
PANTOZOL Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst
sakost vai smalcināt, un pirms maltītes
tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Pantoprazol lietošana vienlaikus ar tādiem HIV proteāžu
inhibitoriem kā atazanav īrs vai nelfinavīrs,
kuru gadījumā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa skābes pH, nav
ieteicama, jo būtiski samazinās to
biopiee
Lestu allt skjalið
