Pantecta Control
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
15-11-2016
Vara einkenni
(SPC)
15-11-2016
Opinber matsskýrsla
(PAR)
15-11-2016
Virkt innihaldsefni:
pantoprazolas
Fáanlegur frá:
Takeda GmbH
ATC númer:
A02BC02
INN (Alþjóðlegt nafn):
pantoprazole
Meðferðarhópur:
Protonų siurblio inhibitoriai
Lækningarsvæði:
Gastroezofaginis refliuksas
Ábendingar:
Trumpalaikis refliukso simptomų gydymas (pvz. rėmuo, rūgščių atpalaidavimas) suaugusiesiems.
Vörulýsing:
Revision: 7
Leyfisstaða:
Panaikintas
Leyfisdagur:
2009-06-12
Upplýsingar fylgiseðill
B. PAKUOTĖS LAPELIS
20
Neberegistruotas vaistinis preparatas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PANTECTA CONTROL 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Pantoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
-
Nepasitarus su gydytoju, PANTECTA Control tablečių negalima vartoti
ilgiau kaip 4 savaites.
-
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PANTECTA Control ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PANTECTA Control
3.
Kaip vartoti PANTECTA Control
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PANTECTA Control
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PANTECTA CONTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
PANTECTA Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo,
kuris blokuoja tam tikrą siurblį,
gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį
skrandyje.
PANTECTA Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso
simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties
regurgitacija).
Refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę
(vamzdelį, kuriuo slenka maistas): joje gali
pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali atsirasti tokių simptomų:
į gerklę kylantis skausmingas deginimo
pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus skonis burnoje
(regurgitacija).
Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po
vienos gydymo PANTECTA Control dienos,
tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reik
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Neberegistruotas vaistinis preparatas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PANTECTA Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio seskvihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta,
vienoje pusėje rudu rašalu įspausta „P20”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
PANTECTA Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių
refliukso simptomų (pvz., rėmens,
rūgšties regurgitacijos) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti gerti 2-3 dienas
iš eilės. Kai simptomai visiškai išnyksta,
gydymas turi būti nutraukiamas.
Nepasitarus su gydytoju, gydymas negali trukti ilgiau kaip 4 savaites.
Pacientui būtina nurodyti, kad jei per 2 nepertraukiamo gydymo
savaites simptomai nepalengvėja, ligonis
privalo kreiptis į gydytoją.
_Ypatingos pacientų grupės _
Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija
yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
_ _
_Vaikų populiacija _
PANTECTA Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip
18 metų paaugliams, nes
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
PANTECTA Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti
arba smulkinti, jas reikia nuryti
sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Vartojimas kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
Neberegistruotas vaistinis preparatas
Pacientui turi būti paaiškinta, kad toliau išvardytais atvejais jis
privalo kreiptis į gydytoją.
•
Netikėtai mažė
Lestu allt skjalið
