Ozempic
Country: Evrópusambandið
Tungumál: gríska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
03-05-2023
Vara einkenni
(SPC)
03-05-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-02-2018
Virkt innihaldsefni:
ημιγλουτίδη
Fáanlegur frá:
Novo Nordisk A/S
ATC númer:
A10BJ06
INN (Alþjóðlegt nafn):
semaglutide
Meðferðarhópur:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Lækningarsvæði:
Σακχαρώδης διαβήτης
Ábendingar:
Θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και στην άσκηση:ως μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη κρίνεται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων * σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη. Για τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά τους συνδυασμούς, επιδράσεις στο γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακών επεισοδίων και των πληθυσμών που μελετήθηκαν, δείτε τις ενότητες 4. 4, 4. 5 και 5.
Vörulýsing:
Revision: 10
Leyfisstaða:
Εξουσιοδοτημένο
Leyfisdagur:
2018-02-08
Upplýsingar fylgiseðill
48
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
49
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OZEMPIC 0,25 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
σεμαγλουτίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ozempic και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Ozempic
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Ozempic 2 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ozempic 0,25 m
g ενέσιμο διάλυμα
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg
σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml
διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 0,25 mg
σεμαγλουτίδης σε
0,19 ml διαλύματος.
Ozempic 0,5 m
g ενέσιμο διάλυμα
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg
σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml
διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 0,5 mg
σεμαγλουτίδης σε
0,37 ml διαλύματος.
Ozempic 1 m
g ενέσιμο διάλυμα
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg
σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml
διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 1 mg
σεμαγλουτίδης σε 0,74
ml διαλύματος.
Ozempic 2 m
g ενέσιμο διάλυμα
Ένα ml διαλύματος περιέχει 2,68 mg
σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη
συσκευή τύπου πένας
περ
Lestu allt skjalið
