Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
olanzapin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
neuroleptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. Olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. Olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. Hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.
Revision: 19
auktoriserad
2008-10-06
84 B. BIPACKSEDEL 85 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE MYLAN 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE MYLAN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE MYLAN 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLANZAPINE MYLAN 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER olanzapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Olanzapine Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan 3. Hur du tar Olanzapine Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Olanzapine Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OLANZAPINE MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Olanzapine Mylan innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapine Mylan tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet. Personer med dessa tillstånd kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända. • Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori. Olanzapin Mylan förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLANZAPINE MYLAN TA INTE OLANZAPINE MYLAN Lestu allt skjalið
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 76 mg laktos (som monohydrate). Filmdrageringen för varje 2,5 mg tablett innehåller 0,06 mg sojalecitin. Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 152 mg laktos (som monohydrate). Filmdrageringen för varje 5 mg tablett innehåller 0,12 mg sojalecitin. Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 228 mg laktos (som monohydrate). Filmdrageringen för varje 7,5 mg tablett innehåller 0,18 mg sojalecitin. Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 304 mg laktos (som monohydrate). Filmdrageringen för varje 10 mg tablett innehåller 0,24 mg sojalecitin. Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 183 mg laktos (som monohydrate). Filmdrageringen för varje 15 mg tablett innehåller 0,15 mg sojalecitin. Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin. Hjälpämnen med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 244 mg laktos (som monohydrate). Filmdrageringen för varje 20 mg tablett innehåller 0,20 mg sojalec Lestu allt skjalið