Olanzapine Mylan
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ítalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
14-07-2023
Vara einkenni
(SPC)
14-07-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
16-10-2008
Virkt innihaldsefni:
olanzapina
Fáanlegur frá:
Mylan Pharmaceuticals Limited
ATC númer:
N05AH03
INN (Alþjóðlegt nafn):
olanzapine
Meðferðarhópur:
psicolettici
Lækningarsvæði:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Ábendingar:
AdultsOlanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti In cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.
Vörulýsing:
Revision: 19
Leyfisstaða:
autorizzato
Leyfisdagur:
2008-10-06
Upplýsingar fylgiseðill
91
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
92
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA MYLAN 2,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
OLANZAPINA MYLAN 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
OLANZAPINA MYLAN 7,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
OLANZAPINA MYLAN 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
OLANZAPINA MYLAN 15 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
OLANZAPINA MYLAN 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
olanzapina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLANZAPINA MYLAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA MYLAN
3.
Come prendere OLANZAPINA MYLAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA MYLAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ OLANZAPINA MYLAN E A COSA SERVE
OLANZAPINA MYLAN contiene il principio attivo olanzapina. OLANZAPINA
MYLAN fa parte di
un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le
seguenti condizioni:
•
la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa
malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata da sintomi di eccitazione
o di euforia.
OLANZAPINA MYLAN ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in pazienti con
disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento
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Vara einkenni
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA MYLAN 2,5 mg compressa rivestita con film
OLANZAPINA MYLAN 5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA MYLAN 7,5 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA MYLAN 10 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA MYLAN 15 mg compresse rivestite con film
OLANZAPINA MYLAN 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
OLANZAPINA MYLAN 2,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 76 mg di lattosio (come
monoidrato)
Il film di rivestimento di ogni compressa da 2,5 mg contiene 0,06 mg
di lecitina di soia
OLANZAPINA MYLAN 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 152 mg di lattosio (come
monoidrato).
Il film di rivestimento di ogni compressa da 5 mg contiene 0,12 mg di
lecitina di soia
OLANZAPINA MYLAN 7,5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 228 mg di lattosio (come
monoidrato).
Il film di rivestimento di ogni compressa da 7,5 mg contiene 0,18 mg
di lecitina di soia.
OLANZAPINA MYLAN 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 304 mg di lattosio (come
monoidrato).
Il film di rivestimento di ogni compressa da 10 mg contiene 0,24 mg di
lecitina di soia.
OLANZAPINA MYLAN 15 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 183 mg di lattosio (come
monoidrato).
Il film di rivestimento di ogni compressa da 15 mg contiene 0,15 mg di
lecitina di soia.
OLANZAPINA MYLAN 20 mg compress
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