Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psycholeptiques
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Revision: 19
Autorisé
2008-10-06
87 B. NOTICE 88 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ OLANZAPINE MYLAN 5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ OLANZAPINE MYLAN 10 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ OLANZAPINE MYLAN 15 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ OLANZAPINE MYLAN 20 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ olanzapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes . Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Olanzapine Mylan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Mylan 3. Comment prendre Olanzapine Mylan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Olanzapine Mylan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Olanzapine Mylan contient la substance active olanzapine. Olanzapine Mylan appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : • La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. • Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un Lestu allt skjalið
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg comprimés pelliculés. OLANZAPINE MYLAN 5 mg comprimés pelliculés. OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg comprimés pelliculés. OLANZAPINE MYLAN 10 mg comprimés pelliculés. OLANZAPINE MYLAN 15 mg comprimés pelliculés. OLANZAPINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE OLANZAPINE MYLAN 2,5 m g comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 76 mg de lactose anhydre par comprimé. Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 2,5 mg contient 0,06 mg de lécithine de soja. OLANZAPINE MYLAN 5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 152 mg de lactose anhydre par comprimé. Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 5 mg contient 0,12 mg de lécithine de soja. OLANZAPINE MYLAN 7,5 m g comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 228 mg de lactose anhydre par comprimé. Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 7,5 mg contient 0,18 mg de lécithine de soja. OLANZAPINE MYLAN 10 m g comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 304 mg de lactose anhydre par comprimé. Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 10 mg contient 0,24 mg de lécithine de soja. OLANZAPINE MYLAN 15 m g comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 183 mg de lactose anhydre par comprimé. Le pelliculage de chaque comprimé dosé à 15 mg contient 0,15 mg de lécithine de soja. OLANZAPINE MYLAN 20 m g comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olanzapine. Excipient à effet Lestu allt skjalið