Country: Evrópusambandið
Tungumál: þýska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Olanzapin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine ist indiziert für die Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung.
Revision: 19
Autorisiert
2008-10-06
85 B. PACKUNGSBEILAGE 86 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLANZAPIN MYLAN 2,5 MG FILMTABLETTEN OLANZAPIN MYLAN 5 MG FILMTABLETTEN OLANZAPIN MYLAN 7,5 MG FILMTABLETTEN OLANZAPIN MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN OLANZAPIN MYLAN 15 MG FILMTABLETTEN OLANZAPIN MYLAN 20 MG FILMTABLETTEN Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OLANZAPIN MYLAN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OLANZAPIN MYLAN beachten? 3. Wie ist OLANZAPIN MYLAN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OLANZAPIN MYLAN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OLANZAPIN MYLAN enthält den Wirkstoff Olanzapin. OLANZAPIN MYLAN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: - Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. - mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass O Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 10 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 15 mg Filmtabletten OLANZAPIN MYLAN 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG OLANZAPIN MYLAN 2,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose (als Monohydrat). Der Filmüberzug einer 2,5 mg Filmtablette enthält 0,06 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. OLANZAPIN MYLAN 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 152 mg Lactose (als Monohydrat). Der Filmüberzug einer 5 mg Filmtablette enthält 0,12 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 228 mg Lactose (als Monohydrat). Der Filmüberzug einer 7,5 mg Filmtablette enthält 0,18 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. OLANZAPIN MYLAN 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 304 mg Lactose (als Monohydrat). Der Filmüberzug einer 10 mg Filmtablette enthält 0,24 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. OLANZAPIN MYLAN 15 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 183 mg Lactose (als Monohydrat). Der Filmüberzug einer 15 mg Filmtablette enthält 0,15 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. OLANZAPIN MYLAN 20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 244 mg Lactose (als Monohydrat). Der Filmüberzug einer 20 mg Filmtablette enthält 0,20 mg entölte Phospholipide aus So Lestu allt skjalið