Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Glenmark Arzneimittel GmbH
N05AH03
olanzapine
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Revision: 14
Autorizēts
2009-12-03
82 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 83 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES Olanzapinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīg as slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Olanzapine Glenmark Europe un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums pirms Olanzapine Glenmark Europe lietošanas 3. Kā lietot Olanzapine Glenmark Europe 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark Europe 6. Iepakojuma saturs un citainformācija 1. KAS IR OLANZAPINE GLENMARK EUROPE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Olanzapine Glenmark Europe satur aktīvo vielu olanzapīnu. Olanzapine Glenmark Europe pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi: šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti. mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums vai eiforija. Pierādīts, ka Olanzapine Glenmark Europe nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir b Lestu allt skjalið
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olanzapine Glenmark Europe 5 mg mutē disperģējamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg olanzapīna ( Olanzapinum ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,23 mg aspartāma Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamās tabletes. Apaļas, dzeltenas, plakanas tabletes, slīpa griezuma malu, ar iespiestu “ B” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ _Pieaugušie _ Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem, kam bijusi atbilde uz sākumterapiju. Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai. Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _ _ _Pieaugušie _ Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg/dienā. Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir 10 mg/dienā. Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, jāturpina terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode, olanzapīna lietošana ir jāturpina (pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai saskaņā ar klīniskām indikācijām novērstu garastāvokļa simptomus. Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas devu var turpmāk pielāgot 5 – 20 mg dienas devas robežās, pamatojoties uz individuālo klīnisko stāvokli. Pārsniegt ieteik Lestu allt skjalið