Country: Evrópusambandið
Tungumál: norska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
NovoRapid er indisert for behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og over.
Revision: 32
autorisert
1999-09-07
57 B. PAKNINGSVEDLEGG 58 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NOVORAPID 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I HETTEGLASS insulin aspart LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva NovoRapid er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker NovoRapid 3. Hvordan du bruker NovoRapid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer NovoRapid 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA NOVORAPID ER OG HVA DET BRUKES MOT NovoRapid er et moderne insulin (insulinanalog) med en hurtigvirkende effekt. Moderne insulinpreparater er forbedrete versjoner av humant insulin. NovoRapid brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos voksne, ungdom og barn fra 1 år og oppover med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med NovoRapid hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes. NovoRapid vil begynne å senke blodsukkeret ditt 10–20 minutter etter injeksjon, og har en maksimal effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Effekten vil vare i 3–5 timer. På grunn av den korte virketiden bør NovoRapid normalt tas i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater. Dessuten kan NovoRapid brukes til kontinuerlig infusjon i et pumpesystem. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER NOVORAPID BRUK IKKE NOVORAPID ► Dersom Lestu allt skjalið
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN NovoRapid 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass NovoRapid Penfill 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle NovoRapid FlexPen 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn NovoRapid InnoLet 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn NovoRapid FlexTouch 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn NovoRapid PumpCart 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING NovoRapid hetteglass 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). NovoRapid Penfill 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). NovoRapid FlexPen/ NovoRapid InnoLet/ NovoRapid FlexTouch 1 ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). NovoRapid PumpCart 1 sylinderampulle inneholder 1,6 ml, tilsvarende 160 enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). *Insulin aspart er fremstilt i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Oppløsningen er klar, fargeløs og vandig. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER NovoRapid er indisert til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin aspart, angis i enheter, mens styrken til humaninsulin angis i internasjonale enheter. Dosering av NovoRapid er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov. NovoRapid bør normalt brukes i kombinasjon med et middels langtidsvirkende eller et langtidsvirkende insulinpreparat. 3 NovoRapid hetteglass og Novo Lestu allt skjalið