Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Metotreksaatti
Nordic Group B.V.
L04AX03
methotrexate
Antineoplastiset aineet
Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid
Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.
Revision: 22
valtuutettu
2016-08-18
177 B. PAKKAUSSELOSTE 178 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NORDIMET 7,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ NORDIMET 10 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ NORDIMET 12,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ NORDIMET 15 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ NORDIMET 17,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ NORDIMET 20 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ NORDIMET 22,5 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ NORDIMET 25 MG INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ metotreksaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia 3. Miten Nordimetia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nordimetin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORDIMET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nordimet sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä metotreksaatti, joka toimii seuraavasti: - se vähentää tulehdusta ja turvotusta ja - heikentää elimistön immuunijärjestelmää (kehon omaa puolustusmekanismia). Tulehduksellisiin sairauksiin on yhdistetty yliaktiivinen immuunijärjestelmä. Nordimet-lääkevalmiste on tarkoitettu useiden eri tulehduksellisten sairauksien hoitoon: - Aktiivinen nivelreuma aikuispotilailla. Aktiivinen nivelreuma on tulehduksellinen nivelsaira Lestu allt skjalið
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 25 mg metotreksaattia. Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,3 ml injektionestettä, sisältää 7,5 mg metotreksaattia Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,4 ml injektionestettä, sisältää 10 mg metotreksaattia Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml injektionestettä, sisältää 12,5 mg metotreksaattia Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,6 ml injektionestettä, sisältää 15 mg metotreksaattia Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,7 ml injektionestettä, sisältää 17,5 mg metotreksaattia Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,8 ml injektionestettä, sisältää 20 mg metotreksaattia Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi Lestu allt skjalið