Nobivac L4
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
11-11-2021
Vara einkenni
(SPC)
11-11-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
29-01-2013
Virkt innihaldsefni:
Interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Портланд-вяра (щам Sa-12-000) и L. interrogans серовара Copenhageni серогруппы Icterohaemorrhagiae (щам SK-02-001), l. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава (щам на Ас-05-073), la kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Dadas (щам гр-01-005)
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QI07AB01
INN (Alþjóðlegt nafn):
Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs
Meðferðarhópur:
Кучета
Lækningarsvæði:
Имунологични
Ábendingar:
За активна имунизация на кучета срещу:interrogans серовара лептоспир серогруппы Кашницкого Тянитолкая за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae Copenhageni серовара за намаляване на инфекция и экскреция;л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава за намаляване на инфекция;л. kirschneri серогрупа Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang за намаляване на инфекцията и отделяне на урина.
Vörulýsing:
Revision: 6
Leyfisstaða:
упълномощен
Leyfisdagur:
2012-07-16
Upplýsingar fylgiseðill
14
B.
ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
NOBIVAC L4 ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (1ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L.interrogans _
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
(щам Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L.kirschneri_
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
Безцветна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция
-
_L.interrogans _
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция
-
_L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за
ограничаван
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (1 ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ
:
Инактивирани
_Leptospira _
щамове:
-
_L_
.
_interrogans_
серогрупа Canicola серотип Portland-vere (щам
Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni
(щам Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_ L_
.
_interrogans _
серогрупа Australis серотип Bratislava (щам
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L_
.
_ kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas (щам
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Антигенно количество ELISA единици
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Безцветна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на кучета срещу:
-
_L.interrogans_
серогрупа Canicola серотип Canicola за
ограничаване на инфекцията и
уринарната екскреция
-
_L.interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni за
ограничаване на
инфекцията и уринарната екскреция
-
_ L.interrogans_
серогрупа Australis серотип Bratislava за
ограничаване на инфекцията
-
_L.kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa сер
Lestu allt skjalið
