Nobivac Bb
Country: Evrópusambandið
Tungumál: sænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
04-11-2014
Vara einkenni
(SPC)
04-11-2014
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-11-2007
Virkt innihaldsefni:
lev Bordetella bronchiseptica bakteriestam B-C2
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QI06AE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Meðferðarhópur:
katter
Lækningarsvæði:
Immunologicals för kattdjur,
Ábendingar:
För aktiv immunisering av katter, som är 1 månad eller äldre för att minska kliniska tecken på Bordetella bronchiseptica associerad övre luftvägssjukdom. Immunitetens start: Immunitetens början upprättades i 8 veckor gamla katter så tidigt som 72 timmar efter vaccination. Immunitetens varaktighet: Varaktigheten av immunitet är upp till 1 år. Inga data om påverkan av moderna antikroppar på effekten av vaccination med Nobivac Bb för katter finns tillgängliga. Från litteraturen anses det att denna typ av intranasalt vaccin kan inducera ett immunsvar utan störning från maternellt härledda antikroppar.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
auktoriserad
Leyfisdagur:
2002-09-10
Upplýsingar fylgiseðill
15
B.
BIPACKSEDEL
16
BIPACKSEDEL FÖR
NOBIVAC BB, FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL SUSPENSION FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL – 5831 AN Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
3.
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller:
Frystorkat pulver:
10
6,3
- 10
8,3
koloniformande enheter (CFU) levande
_Bordetella bronchiseptica,_
stam B-C2.
Spädningsvätska:
Vatten för injektionsvätskor
Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet
Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av katter som är 1 månad eller äldre, för
minskning av kliniska symtom på infektion
med
_Bordetella bronchiseptica_
i samband med övre luftvägsinfektion.
Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72
timmar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet är upp till 1 år.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till dräktiga eller lakterande kattor.
6.
BIVERKNINGAR
Efter vaccinering kan ibland nysningar, hosta, lindrig och
övergående utsöndring från ögon och nos
förekomma. Efter överdosering kan, särskilt hos mycket unga,
känsliga kattungar, identiska symtom
uppträda. För katter som uppvisar svårare sympom kan det krävas
lämplig antibiotikabehandling.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
17
7.
DJURSLAG
Katt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
En dos, 0,2 ml färdigblandat vaccin, minst 72 timmar före en period
med förväntad risk.
För nasal användning.
9.
ANVISNING
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (0,2 ml) rekonstituerad suspension innehåller:
Frystorkat pulver:
AKTIV SUBSTANS:
10
6,3
- 10
8,3
koloniformande enheter (CFU) levande
_Bordetella bronchiseptica_
-bakterier, stam B-C2
Spädningsvätska:
Vatten för injektionsvätskor
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till suspension
Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet
Spädningsvätska: Klar, färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av katter, som är 1 månad eller äldre, för
reducering av kliniska symtom på infektion
med
_Bordetella bronchiseptica_
i samband med övre luftvägsinfektion.
Immunitetens insättande: Immunitet etableras hos 8 veckor gamla
katter, så tidigt som 72 timmar efter
vaccination.
Immunitetens duration: Immunitetens duration är upp till 1 år.
Information saknas avseende inverkan från maternala antikroppar på
vaccinationseffekten av Nobivac Bb
för katt. Litteraturen ger stöd för att denna typ av intranasalt
vaccin skulle kunna inducera immunsvar
utan störning från maternala antikroppar.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
3
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Om antibiotika administreras inom en vecka efter vaccination, skall
vaccinationen upprepas när
antibiotikabehandlingen har avslutats.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Endast friska katter skall vaccineras.
Vaccinets effekt påverkas inte negativt om katten nyser efter
administrering.
Skall inte användas samtidigt med antibiotikabehandling eller
tillsammans med annat intranasalt
läkemedel.
Vaccinterade djur kan sprida vaccinstammen
_Bordetella bronchiseptica _
under 6 veckor och även
periodvis under minst 1 år.
Även om risken för att pe
Lestu allt skjalið
