Nobivac Bb
Country: Evrópusambandið
Tungumál: finnska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
04-11-2014
Vara einkenni
(SPC)
04-11-2014
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-11-2007
Virkt innihaldsefni:
live Bordetella bronchiseptica bakteerikanta B-C2
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QI06AE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Meðferðarhópur:
Kissat
Lækningarsvæði:
Immunologisia valmisteita varten felidae,
Ábendingar:
1 kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiiviseen immunisointiin, jotta voidaan vähentää Bordetella bronchiseptican liittyvien ylempien hengitysteiden sairauksien kliinisiä oireita. Immuniteetin puhkeaminen: Immuunijärjestelmän alkaminen perustettiin 8 viikkoa vanhoihin kissoihin jo 72 tuntia rokotuksen jälkeen. Suojelun kesto: Suojelun kesto on enintään 1 vuosi. Ei tietoja alaisena äidin vasta-aineiden vaikutus rokotteen kanssa Nobivac Bb kissoille on saatavilla. Kirjallisuudesta katsotaan, että tämän tyyppinen intranasaalinen rokote kykenee indusoimaan immuunivasteen ilman puuttumista äitien johdetuista vasta-aineista.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
valtuutettu
Leyfisdagur:
2002-09-10
Upplýsingar fylgiseðill
15/18
B.
PAKKAUSSELOSTE
16/18
PAKKAUSSELOSTE
NOBIVAC BB KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU JA LIUOTIN SUSPENSIOTA VARTEN
KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
kissoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
kuiva-aine, kylmäkuivattu:
10
6,3
- 10
8,3
CFU (colony forming units) elävää
_Bordetella bronchiseptica _
-bakteerin kantaa B-C2
Liuotin:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti
Liuotin: kirkas väritön liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi
_Bordetella bronchiseptica_
an
_ _
liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden
vähentämiseksi.
Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo
72 tunnin kuluttua rokottamisesta.
Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
5.
VASTA-AIHEET
Ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Annostelun jälkeen saattaa satunnaisesti esiintyä aivastelua,
yskimistä, lievää ja ohimenevää silmä- tai
sierainvuotoa. Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi yliannostuksen
jälkeen esiintyä vastaavia oireita.
Jos kissan oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla
tarpeen.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
17/18
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
0,2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia
ennen ennakoitua riskiä.
Sieraimeen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi. Lisää aseptisesti
0,3 ml steriiliä liuotinta
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1/18
VALMISTEYHTEENVETO
2/18
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
kuiva-aine, kylmäkuivattu:
VAIKUTTAVA AINE:
10
6,3
-10
8,3
CFU (colony forming units) elävää
_Bordetella bronchiseptica _
-bakteerikantaa B-C2.
Liuotin:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
APUAINEET:
Täydelinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten.
Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti
Liuotin: kirkas väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi
_Bordetella bronchiseptica_
an
_ _
liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden
vähentämiseksi.
_ _
Immuniteetin muodostuminen: Immuniteetin muodostuminen todettiin 8
viikon ikäisillä kissoilla jo 72
tunnin kuluttua rokottamisesta.
Immuniteetin kesto: Immuniteetin kesto on jopa 1 vuosi.
Tietoa maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb
-rokotteen tehoon ei ole
saatavilla.Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella
rokotteella on mahdollista
aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
3/18
Jos antibiootteja annetaan viikon kuluessa rokotuksesta, tulisi kissa
rokottaa uudelleen
antibioottihoidon jälkeen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Rokotettava vain terveitä kissoja.
Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti
eläinlääkevalmisteen tehoon.
Ei tule antaa yhdessä muiden intranasaalisten
eläinlääkevalmisteiden kanssa tai antibioottihoidon
aikana.
Rokotetut eläimet voivat levittää
_Bordella bronchiseptica_
-rokotekantaa kuuden viikon ajan ja
ajoittaista erittämistä voi esiintyä ainakin yhden vuoden ajan.
On eritt
Lestu allt skjalið
