Nobivac Bb
Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
04-11-2014
Vara einkenni
(SPC)
04-11-2014
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-11-2007
Virkt innihaldsefni:
vii Bordetella bronchiseptica tulpina B-C2
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QI06AE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Meðferðarhópur:
Pisici
Lækningarsvæði:
Produsele imunologice pentru felidae,
Ábendingar:
Pentru imunizarea activă a pisicilor, de la o vârstă de 1 lună sau mai mult pentru a reduce semnele clinice de boală a tractului respirator superior asociată cu Bordetella bronchiseptica. Debutul imunității: Debutul imunității a fost stabilit la pisicile de 8 săptămâni încă la 72 de ore după vaccinare. Durata imunității: Durata imunității este de până la 1 an. Nu sunt disponibile date privind influența anticorpilor materni asupra efectului vaccinării cu Nobivac Bb pentru pisici. Din literatura de specialitate se consideră că acest tip de vaccin intranazal este capabil să inducă un răspuns imun fără interferență de la anticorpii maternali.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Autorizat
Leyfisdagur:
2002-09-10
Upplýsingar fylgiseðill
14
B.
PROSPECT
15
PROSPECT PENTRU
Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici
1
.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
Olanda
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENŢI
Fiecare doză (0.2 ml) de soluție reconstituită conține:
Liofilizat:
10
6.3-
10
8.3
unități formatoare de colonii (UFC) de
_Bordetella bronchiseptica_
vie, tulpina bacteriană B-
C2
Solvent:
Apă pentru injectare.
Liofilizat: peletă de culoare alb închis sau crem.
Solvent: soluție incoloră clară
4.
INDICAŢIE
Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 1 lună
în vederea reducerii semnelor clinice
de boală a tractului respirator superior asociată cu
_Bordetella bronchiseptica_
.
Instalarea imunităţii a fost stabilită la pisicile în vârstă de
8 săptămâni la 72 ore de la vaccinare.
Durata imunităţii este de până la un an.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu se recomandă la pisicile gestante sau în lactaţie.
6.
REACŢII ADVERSE
După administrare ocazional pot apărea strănut, tuse, scurgeri
nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
După supradozare apar semne clinice identice, mai ales la puii foarte
mici de pisică susceptibili. La
pisicile care prezintă simptome mai severe se recomandă
antibioterapie corespunzătoare.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt men
ţionate în acest prospect, vă rugăm
informaţi medicul veterinar.
16
7.
SPECII ŢINTĂ
Pisici.
8.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
DE ADMINISTRARE
O doză de 0.2 ml vaccin reconstituit cu cel puţin 72 ore înainte de
perioada anticipată de risc.
Pentru administrare in
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doza (0,2 ml) de suspensie reconstituită conține:
Liofilizat:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ
:
10
6,3
şi
10
8,3
unități formatoare de colonii (UFC) de
_Bordetella bronchiseptica_
viu, tulpina
bacteriană B-C2
Solvent
:
Apă pentru injecţii.
EXCIPIENȚI:
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat şi solvent pentru suspensie.
Liofilizat: peletă de culoare alb închis sau crem.
Solvent: soluție incoloră clară
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Pisici.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE
Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 1 lună
în vederea reducerii semnelor clinice
de boală a tractului respirator superior asociată cu
_Bordetella bronchiseptica_
.
Instalarea imunităţii: Instalarea imunităţii a fost stabilită la
pisicile în vârstă de 8 săptămâni la 72 ore
de la vaccinare.
Durata imunităţii: Durata imunităţii este de până la 1 an.
Nu există date disponibile despre influenţa anticorpilor maternali
asupra eficacităţii vaccinării cu
Nobivac Bb. Din literatură se consideră că acest tip de vaccinare
intranazală este capabilă să inducă un
răspuns imun fără să interfereze cu anticorpii maternali.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu se cunosc.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE
3
Dacă se administrează vreun antibiotic în decurs de o săptămână
de la vaccinare, se recomandă
revaccinarea după terminarea antibioterapiei.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE LA ANIMALE
Se vaccinează doar pisicile sănătoase.
Strănutul după administrare nu afectează în mod negativ
eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Nu se administrează concomitent cu antibioterapie sau în combinaţie
cu alte produse medicinale
veterinare cu administrare intranazală.
Animalele v
Lestu allt skjalið
