Nobivac Bb
Country: Evrópusambandið
Tungumál: tékkneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
04-11-2014
Vara einkenni
(SPC)
04-11-2014
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-11-2007
Virkt innihaldsefni:
živého bakteriálního kmene Bordetella bronchiseptica B-C2
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QI06AE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Meðferðarhópur:
Kočky
Lækningarsvæði:
Imunopreparát pro felidae,
Ábendingar:
Pro aktivní imunizaci koček od 1 měsíce věku nebo starších ke snížení klinických příznaků spojených se zárodkem Bordetella bronchiseptica onemocnění horních cest dýchacích. Nástup imunity: Nástup imunity byl založen v 8 týdnu staré kočky již za 72 hodin po očkování. Doba trvání imunity: Doba trvání imunity je až 1 rok. Žádné údaje o vlivu mateřských protilátek na účinek očkování přípravkem Nobivac Bb u koček nejsou k dispozici. Z literatury se předpokládá, že tento typ intranazální vakcíny je schopen indukovat imunitní odpověď bez zásahu mateřských protilátek.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Autorizovaný
Leyfisdagur:
2002-09-10
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
NOBIVAC BB LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO SUSPENZI PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje:
Lyofilizát:
10
6,3
- 10
8,3
kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií
_Bordetella bronchiseptica_
kmene B-C2
Rozpouštědlo:
Voda na injekci
Lyofilizát: našedlá nebo krémově zbarvená peleta
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci koček od stáří 1 měsíc za účelem redukce
klinických příznaků onemocnění
horních cest dýchacích spojených se zárodkem
_Bordetella bronchiseptica_
.
Nástup Imunity byl zjištěn u koček ve věku 8 týdnů již za 72
hodin po vakcinaci.
Imunita trvá až 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci se může ojediněle objevit kýchání, kašel, mírný a
přechodný výtok z očí nebo nosu. Po
předávkování se objevují stejné příznaky, zejména u velmi
mladých, citlivých koťat. U koček
vykazujících závažnější příznaky může být indikována
přiměřená antibiotická léčba.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
17
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jedna dávka o objemu 0,2 ml rozpuštěné vakcíny nejpozději 72
hodin před předpokládaným obdobím
zvýšeného nebezpečí.
Nosní podání.
9.
POKYN PRO SPRÁVNÉ PO
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje:
Lyofilizát:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
10
6,3
- 10
8,3
kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií
_Bordetella bronchiseptica_
kmene B-C2
Rozpouštědlo:
Voda na injekci
EXCIPIENS:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
Lyofilizát: našedlá nebo krémově zbarvená peleta
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci koček od stáří 1 měsíc za účelem redukce
klinických příznaků onemocnění
horních cest dýchacích spojených se zárodkem
_Bordetella bronchiseptica_
.
Nástup imunity: U koček ve věku 8 týdnů byl nástup imunity
zjištěn již za 72 hodin po vakcinaci.
Trvání imunity: Imunita trvá až 1 rok.
Nejsou dostupné žádné informace o vlivu mateřských protilátek
na účinnost vakcinace vakcínou
Nobivac Bb pro kočky. Na základě literárních pramenů lze
předpokládat, že tento typ intranazální
vakcíny je schopen navodit imunitní odezvu bez ovlivnění
mateřskými protilátkami.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Pokud se aplikují nějaká antibiotika během jednoho týdne po
vakcinaci, je třeba po skončení antibiotické
léčby vakcinaci zopakovat.
3
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Lze vakcinovat pouze zdravé kočky.
Kýchání koček po aplikaci neovlivňuje nepříznivě účinnost
veterinárního léčivého přípravku.
Neaplikujte během antibiotické léčby nebo společně s jinými
intranazálními veterinárními léčivými
přípravky.
Vakcinovaná zvířata mohou šířit vakcinační kmen zárodku
_Bordetella b
Lestu allt skjalið
