Nobivac Bb
Country: Evrópusambandið
Tungumál: spænska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
04-11-2014
Vara einkenni
(SPC)
04-11-2014
Opinber matsskýrsla
(PAR)
05-11-2007
Virkt innihaldsefni:
cepa B-C2 de la bacteria Bordetella bronchiseptica en vivo
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QI06AE02
INN (Alþjóðlegt nafn):
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Meðferðarhópur:
Gatos
Lækningarsvæði:
Immunologicals para felidae,
Ábendingar:
Para la inmunización activa de gatos, de 1 mes de edad o mayores, para reducir los signos clínicos de la enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a Bordetella bronchiseptica. Inicio de la inmunidad: el inicio de la inmunidad se estableció en gatos de 8 semanas a las 72 horas de la vacunación. Duración de la inmunidad: la duración de la inmunidad es de hasta 1 año. No hay datos disponibles sobre la influencia de los anticuerpos maternos sobre el efecto de la vacunación con Nobivac Bb para gatos.. De la literatura se considera que este tipo de vacuna intranasal es capaz de inducir una respuesta inmune sin interferencia de anticuerpos derivados de la madre.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Autorizado
Leyfisdagur:
2002-09-10
Upplýsingar fylgiseðill
16
B. PROSPECTO
17
PROSPECTO
Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos.
3._ _
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene:
Liofilizado:
10
6,3
-
10
8,3
unidades formadores de colonias (UFC) de
_Bordetella bronchiseptica_
cepa B-C2 viva.
Disolvente:
Agua para preparaciones inyectables.
Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
Disolvente: solución incolora transparente.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad para
reducir los síntomas clínicos de la
enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a
_ Bordetella bronchiseptica_
.
El establecimiento de inmunidad tuvo lugar en gatos de 8 semanas de
edad en 72 horas después de la
vacunación.
La duración de inmunidad es de 1 año.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
6.
REACCIONES ADVERSAS
18
Tras la administración, en ocasiones pueden aparecer estornudos, tos,
descarga ocular o nasal leve y
temporal. En gatos que presenten síntomas más graves, puede estar
indicado un tratamiento antibiótico
adecuado.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes
del período de riesgo anticipado.
Uso nasal.
9.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN_ _
Permitir que el disolvente al
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Vara einkenni
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene:
Liofilizado:
SUSTANCIA ACTIVA:
10
6,3
-
10
8,3
unidades formadoras de colonias (UFC) de bacterias vivas de
_Bordetella bronchiseptica_
cepa B-C2.
Disolvente:
Agua para preparaciones inyectables.
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión.
Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema.
Disolvente: solución incolora transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad, para
reducir los síntomas clínicos de la
enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a
_ Bordetella bronchiseptica_
.
Establecimiento de inmunidad. El establecimiento de inmunidad tuvo
lugar en gatos de 8 semanas de edad
en 72 horas después de la vacunación.
Duración de inmunidad: La duración de inmunidad es de 1 año.
No se dispone de datos de la influencia de los anticuerpos maternales
sobre el efecto de la vacunación con
Nobivac Bb para gatos. A partir de datos bibliográficos, se considera
que este tipo de vacuna intranasal
puede inducir una respuesta inmune sin interferencia de anticuerpos
maternales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
3
En el caso de que se administre cualquier antibiótico durante la
semana siguiente a la vacunación, ésta
debe repetirse una vez completado el tratamiento antibiótico.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Solamente deben ser vacunados gatos sanos.
El estornudo de los gatos después de la administración no presenta
efectos adversos sobre la eficacia
del medicamento veterinario.
No
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