Country: Evrópusambandið
Tungumál: tékkneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminu
Krka, d.d., Novo mesto
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Revision: 10
Autorizovaný
2009-05-11
66 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 67 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NIMVASTID 1,5 MG TVRDÉ TOBOLKY NIMVASTID 3 MG TVRDÉ TOBOLKY NIMVASTID 4,5 MG TVRDÉ TOBOLKY NIMVASTID 6 MG TVRDÉ TOBOLKY rivastigminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimvastid užívat 3. Jak se přípravek Nimvastid užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nimvastid uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NIMVASTID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Nimvastid je rivastigmin. Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy. U pacientů s Alzheimerovou demencí nebo demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou některé nervové buňky v mozku odumírají, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látka, která umožňuje nervovým buňkám komunikovat mezi sebou). Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu. Blokováním těchto enzymů Nimvastid umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky A Lestu allt skjalið
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 1,5 mg rivastigminu. Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 3 mg rivastigminu. Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 4,5 mg rivastigminu. Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras odpovídající 6 mg rivastigminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Nimvastid 1,5 mg tvrdé tobolky Bílý až skoro bílý prášek v tobolce se žlutým víčkem a žlutým tělem. Nimvastid 3 mg tvrdé tobolky Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s oranžovým víčkem a oranžovým tělem. Nimvastid 4,5 mg tvrdé tobolky Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným víčkem a hnědavě-červeným tělem. Nimvastid 6 mg tvrdé tobolky Bílý až skoro bílý prášek v tobolce s hnědavě-červeným víčkem a oranžovým tělem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí. Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic. Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který/á bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá. 3 Dávkování Rivastigmin by Lestu allt skjalið