NexGard
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
08-04-2020
Vara einkenni
(SPC)
08-04-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
10-12-2018
Virkt innihaldsefni:
afoxolaner
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QP53BE01
INN (Alþjóðlegt nafn):
afoxolaner
Meðferðarhópur:
Koerad
Lækningarsvæði:
Isoxazolines, Nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks
Ábendingar:
Ravi kirbu nakatumise koertel (Ctenocephalides felis ja C.. canis) vähemalt 5 nädalat. Seda toodet saab kasutada kirbuallergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. Ravi rist nakatumise koertel (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Üks ravi tapab puugid kuni üks kuu. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Ravi demodicosis (põhjustatud Demodex canis). Ravi sarcoptic mange (põhjustatud Sarcoptes scabiei var. canis).
Vörulýsing:
Revision: 11
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
2014-02-11
Upplýsingar fylgiseðill
15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT
NEXGARD 11 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA 2-4 KG
NEXGARD 28 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >4-10 KG
NEXGARD 68 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >10-25 KG
NEXGARD 136 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KAALUGA >25-50 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga (2–4 kg)
NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga (>4–10 kg)
NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga (>10–25 kg)
NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga (>25–50 kg)
Afoksolaneer
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga närimistablett sisaldab:
NEXGARD
AFOKSOLANEER (MG)
närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg
11,3
närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg
28,3
närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg
68
närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
136
Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele
2-4 kg) või ristkülikukujulised
tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja
tabletid koertele >25-50 kg).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Raviks koerte nakatumisele kirpudega (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis_
), vähemalt 5 nädalaks.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise
kirpudest tingitud dermatiidi
(
_FAD-flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
Raviks ja profülaktikaks koerte nakatumisele puukidega (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus)_
. Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1
kuu jooksul.
Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma
peremeesloomale ja alustama
toitumisega.
17
Demodikoosi (tekitaja
_Demodex canis_
) ravi.
Sarkoptoosi (tek
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg
NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg
NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg
NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga närimistablett sisaldab:
TOIMEAINE:
NexGard
Afoksolaneer (mg)
närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg
11,3
närimistabletid koertele kaaluga >4-10 kg
28,3
närimistabletid koertele kaaluga >10-25 kg
68
närimistabletid koertele kaaluga >25-50 kg
136
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
Kirjud punased kuni pruunikaspunased ümmargused (tabletid koertele
2-4 kg) või ristkülikukujulised
tabletid (tabletid koertele >4-10 kg, tabletid koertele >10-25 kg ja
tabletid koertele >25-50 kg).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Raviks koerte nakatumisele kirpudega (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis_
), vähemalt 5 nädalaks.
Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise
kirpudest tingitud dermatiidi (
_FAD - _
_flea allergy dermatitis_
) vastase ravistrateegia osana.
Raviks ja profülaktikaks koerte nakatumisele puukidega (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus)_
. Ühe manustamiskorraga on puuke tappev mõju kuni 1
kuu jooksul.
Kirbud ja puugid peavad toimeainega kokkupuutumiseks kinnituma
peremeesloomale ja alustama
toitumisega.
Demodikoosi (tekitaja
_Demodex canis_
) ravi.
Sarkoptoosi (tekitaja
_Sarcoptes scabiei _
var.
_canis) _
ravi.
3
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama
toitumisega, seetõttu ei saa välistada
puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasu
Lestu allt skjalið
