Nexgard Spectra
Country: Evrópusambandið
Tungumál: rúmenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
14-12-2021
Vara einkenni
(SPC)
14-12-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
15-10-2019
Virkt innihaldsefni:
afoxolaner, milbemicin oximă
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QP54AB51
INN (Alþjóðlegt nafn):
afoxolaner, milbemycin oxime
Meðferðarhópur:
Câini
Lækningarsvæði:
Endectocides, produse Antiparazitare, insecticide și insectifuge, milbemicin oximă, combinații
Ábendingar:
Pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe la câini, atunci când concurente prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (Dirofilaria immitis larve), angiostrongylosis (reducerea nivelului de adulți imaturi (L5) și adulți infestării cu Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) și/sau tratament de nematode gastrointestinale infestări este indicat. Tratamentul infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis și c.. canis) la câini pentru 5 săptămâni. Tratamentul de capusa infestări (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) la câini pentru 4 săptămâni. Puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă. Tratamentul infestațiilor cu adult nematode gastrointestinale următoarelor specii: viermi rotunzi (Toxocara canis și Toxascaris leonina), viermi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense și Ancylostoma ceylanicum) și whipworm (Trichuris vulpis). Tratamentul demodicozei (cauzate de Demodex canis). Tratamentul râiei sarcoptice (determinata de Sarcoptes scabiei var. canis). Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (Dirofilaria immitis larve) cu administrare lunară. Prevenirea angiostrongylosis (de reducere a nivelului de infectare cu adulți imaturi (L5) și adult etape infestării cu Angiostrongylus vasorum) cu administrare lunară. Prevenirea stabilirea thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infecție) cu administrare lunară.
Vörulýsing:
Revision: 9
Leyfisstaða:
Autorizat
Leyfisdagur:
2015-01-15
Upplýsingar fylgiseðill
17
B.PROSPECT
18
PROSPECT
NEXGARD SPECTRA 9 MG/2 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI DE
2-3.5 KG
NEXGARD SPECTRA 19 MG/4 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
>3.5-7.5 KG
NEXGARD SPECTRA 38 MG/8 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
>7.5-15 KG
NEXGARD SPECTRA 75 MG/15 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
>15-30 KG
NEXGARD SPECTRA 150 MG/30 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
>30-60 KG
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
FRANȚA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de
2-3.5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini
>3.5-7.5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini
>7.5-15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini
>15-30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini
>30-60 kg
Afoxolaner, milbemycin oxime
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare comprimat masticabil conţine următoarele substanțe active:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemycin oxime (mg)
comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg
9.375
1.875
comprimate masticabile pentru câini >3.5-7.5 kg
18.75
3.75
comprimate masticabile pentru câini >7.5-15 kg
37.50
7.50
comprimate masticabile pentru câini >15-30 kg
75.00
15.00
comprimate masticabile pentru câini >30-60 kg
150.00
30.00
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de
formă rotundă (comprimatele pentru
câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini >
3.5-7.5 kg, comprimatele pentru
câini > 7.5-15 kg, comprimatele pen
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg comprimate masticabile pentru câini de
2-3.5 kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg comprimate masticabile pentru câini >
3.5-7.5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru câini >
7.5-15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg comprimate masticabile pentru câini >
15-30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru câini >
30-60 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine:
SUBSTANŢE ACTIVE:
NEXGARD SPECTRA
Afoxolaner (mg)
Milbemycin oxime (mg)
comprimate masticabile pentru câini de 2-3.5 kg
9.375
1.875
comprimate masticabile pentru câini > 3.5-7.5 kg
18.75
3.75
comprimate masticabile pentru câini > 7.5-15 kg
37.50
7.50
comprimate masticabile pentru câini > 15-30 kg
75.00
15.00
comprimate masticabile pentru câini > 30-60 kg
150.00
30.00
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimate marmorate de culoare roşie până la maro roşcat de
formă rotundă (comprimatele pentru
câini de 2-3.5 kg) sau rectangulară (comprimatele pentru câini >
3.5-7.5 kg, comprimatele pentru
câini > 7.5-15 kg, comprimatele pentru câini > 15-30 kg şi
comprimatele pentru câini > 30-60 g).
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe la câini
atunci când concomitent este indicată şi
prevenţia dirofilariozei cardiace (
_Dirofilaria immitis _
stadiul larvar), angiostrongilozei (reducerea
nivelului de infestație cu
_Angiostrongylus vasorum_
în stadiul de adult imatur (L5) și adult), telazioză
(
_Thelazia callipaeda _
adult) şi/sau tratamentul împotriva infestaţiilor cu nematode
gastrointestinale.
Tratamentul infestaţiilor cu purici (
_Ctenocephalides felis_
şi
_C. canis_
) la câini pentru 5 săptămâni.
Tratamentul infestaţiilor cu
Lestu allt skjalið
