Country: Evrópusambandið
Tungumál: franska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
névirapine
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Nevirapine Teva est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants de tout âge infectés par le VIH 1.. La plupart de l'expérience avec la névirapine est en combinaison avec des inhibiteurs de la transcriptase inverse (Inti). Le choix d'un traitement ultérieur après la névirapine doit être fondée sur l'expérience clinique et les tests de résistance.
Revision: 11
Retiré
2009-11-30
37 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 38 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NÉVIRAPINE TEVA 200 MG COMPRIMÉS névirapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu'est-ce que Névirapine Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Névirapine Teva 3. Comment prendre Névirapine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Névirapine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NÉVIRAPINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Névirapine Teva appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux, utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1). La substance active de votre médicament est dénommée névirapine. La névirapine appartient à une classe de médicaments destinés à lutter contre le VIH-1 dénommés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). La transcriptase inverse est une enzyme indispensable au VIH pour se multiplier. La névirapine empêche le fonctionnement de la transcriptase inverse. En empêchant la transcriptase inverse de fonctionner, Névirapine Teva aide à contrôler l’infection par le VIH-1. Névirapine Teva est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âg Lestu allt skjalið
1 _ _ ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Névirapine Teva 200 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de névirapine (sous forme anhydre). Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 168 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimés blancs, ovales, biconvexes. Un coté est gravé avec un « N » une barre de confort et un « 200 ». L’autre côté comporte une barre de confort. La barre de confort permet seulement de casser le comprimé en deux pour l’avaler plus facilement mais elle ne divise pas le comprimé en deux demi- doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Névirapine Teva est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4. 2). L'expérience acquise avec la névirapine concerne majoritairement des traitements en association avec des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse. Le choix d’un traitement à la suite d’un traitement par la névirapine doit être basé sur l’expérience clinique et les tests de résistance (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Névirapine Teva doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. Posologie _Patients âgés de 16 ans et plus _ La posologie recommandée de Névirapine Teva est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à 200 mg deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux. Pour les patients dans l’incapacité d’avaler les comprimés, pesant moins de 50 kg ou dont la surface corporelle est inférieur Lestu allt skjalið