Netvax
Country: Evrópusambandið
Tungumál: búlgarska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
11-06-2014
Vara einkenni
(SPC)
11-06-2014
Opinber matsskýrsla
(PAR)
11-06-2014
Virkt innihaldsefni:
Clostridium-perfringens тип-А алфа токсоид
Fáanlegur frá:
Intervet International BV
ATC númer:
QI01AB08
INN (Alþjóðlegt nafn):
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Meðferðarhópur:
Пиле
Lækningarsvæði:
Имунологични за аве
Ábendingar:
За активната имунизация на пилета, за да се осигури пасивна имунизация срещу некротичен ентерит към тяхното потомство, по време на периода на снасяне. За да се намали нивото на смъртността и честотата и тежестта на лезиите, причинени от Клостридиум-филтри-тип-А-индуцирана некротический ентерит. Ефикасността е доказана чрез предизвикване на пилета приблизително три седмици след излюпването. Началото на пасивния трансфер на имунитет: 6 седмици след приключване на ваксинационната процедура. Продължителност на пасивното прехвърляне на имунитета: 51 седмици след приключване на процедурата за ваксиниране.
Vörulýsing:
Revision: 2
Leyfisstaða:
Отменено
Leyfisdagur:
2009-04-16
Upplýsingar fylgiseðill
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
17
Б. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
18
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА NETVAX ЕМУЛСИЯ ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба :
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител , отговорен за
освобождаване на партидата:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefoeld
Uxbridge
Middlesex , UB9 6LS
United Kingdom
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Netvax, емулсия за инжектиране за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Една доза (0,5 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
_Clostridium perfringens_ Тип А, aлфа токсоид :
най-малко 6.8 IU*
Аджувант (и):
Light Mineral Oil 0.31 ml
ПОМОЩНО ВЕЩЕСТВО(А):
Thiomersal 0.035-0.05 mg
*
Интернационални единици за 1 ml в
заешки серум, определени чрез реакция
хемолизна
инхибиция.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на птици с цел
създаване на пасивен имунитет в
поколението
им срещу некротичен ентерит, по време
на яйценосния период.
За
намаляване
на
смъртността,
разпространението
и
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Netvax, емулсия за инжектиране за пилета
2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН И СЪСТАВ
Една доза (0,5 ml) съдържа :
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
_Clostridium perfringens _ Тип А, алфа токсоид :
най-малко 6.8 IU* .
АДЖУВАНТ (И):
Light Mineral Oil 0.31 ml
ПОМОЩНО(НИ) ВЕЩЕСТВО(А):
Thiomersal 0.035-0.05 mg
*
Интернационални единици за 1 ml в
заешки серум, определени чрез реакция
хемолизна
инхибиция.
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Емулсия за инжектиране
Сивобяла маслена емулсия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на пилета с цел
създаване на пасивен имунитет на
поколението
им срещу Некротичен ентерит, по време
на яйценосния период.
За
намаляване
на
смъртността,
разпространението
и
тежестта
на
уврежданията,
причинени от Clostridium perfringens Тип А,
причиняващ некротичен ентерит.
Ефикастността е била демонстрирана
чрез провокаци
Lestu allt skjalið
