Country: Evrópusambandið
Tungumál: portúgalska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
dexametasona
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Corticosteróides para uso sistêmico
Mieloma múltiplo
Tratamento do mieloma múltiplo.
Revision: 11
Autorizado
2016-03-16
24 B. FOLHETO INFORMATIVO 25 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE NEOFORDEX 40 MG COMPRIMIDO dexametasona LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Neofordex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Neofordex 3. Como tomar Neofordex 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Neofordex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É NEOFORDEX E PARA QUE É UTILIZADO Neofordex é um medicamento que contém a substância ativa dexametasona. A dexametasona é um tipo de hormona chamada glucocorticoide. Por vezes também é referida como um corticoide ou um corticosteroide, com várias ações, incluindo efeitos sobre os glóbulos brancos que fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo). A dexametasona é similar aos glucocorticoides que são produzidos de forma natural no organismo. Neofordex é utilizado no tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo, um cancro do sangue que afeta os glóbulos brancos que produzem anticorpos. Neofordex é administrado em associação com outros medicamentos para o mieloma múltiplo. Quando são administrados em conjunto, matam os glóbulos brancos cancerígenos. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR NEOFORDEX _ _ NÃO TOME NEOFORDEX − se tem alergia à dexametasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); − se sofre de uma infeção viral, sobretudo hepatite vir Lestu allt skjalið
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Neofordex 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém acetato de dexametasona equivalente a 40 mg de dexametasona. Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 98,1 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido branco e oblongo (11 mm × 5,5 mm), com “40 mg” gravado numa face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS O Neofordex é indicado em adultos no tratamento do mieloma múltiplo sintomático em associação com outros medicamentos. _ _ 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO É necessário que o tratamento seja iniciado e monitorizado sob a supervisão de médicos com experiência no tratamento do mieloma múltiplo. Posologia A dose e a frequência de administração variam em função do protocolo terapêutico e do(s) tratamento(s) associado(s). A administração do Neofordex deve ser efetuada em conformidade com as instruções relativas à administração de dexametasona, caso estejam incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente ao(s) tratamento(s) associado(s). Caso contrário, devem ser seguidos os protocolos e as normas orientadoras locais ou internacionais relativos ao tratamento. Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente a dose de dexametasona a administrar, tendo em conta a situação do doente e a fase em que se encontra a doença. A posologia habitual de dexametasona é de 40 mg uma vez por dia de administração. No final do tratamento com a dexametasona, deve proceder-se ao desmame da dose de forma gradual, até uma interrupção definitiva. _Dose em falta _ O comprimido deve ser tomado imediatamente no caso de a dose estar em falta há menos de 12 horas. O comprimido seguinte deverá ser tomado à hora habitual, no caso de a dose estar em falta há mais de 12 horas. No caso de esquecimento de uma dose, não deve ser tomada uma dose a dobrar. Popula Lestu allt skjalið