Neocolipor
Country: Evrópusambandið
Tungumál: eistneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
16-06-2020
Vara einkenni
(SPC)
16-06-2020
Opinber matsskýrsla
(PAR)
17-02-2021
Virkt innihaldsefni:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), E. coli adhesin F5, E. coli adhesin F6, E. coli adhesin F41
Fáanlegur frá:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC númer:
QI09AB02
INN (Alþjóðlegt nafn):
Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated)
Meðferðarhópur:
Sows; Sows (nullipar)
Lækningarsvæði:
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia)
Ábendingar:
E sünnitusjärgne põrsaste enterotoksikoosi vähendamine. coli tüved, mis ekspresseerivad adhesiine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 esimestel elupäevadel.
Vörulýsing:
Revision: 14
Leyfisstaða:
Volitatud
Leyfisdagur:
1998-04-14
Upplýsingar fylgiseðill
13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT:
NEOCOLIPOR
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
F-69800 SAINT PRIEST
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Neocolipor süstesuspensioon
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
_1 DOOSI 2 ML KOHTA: _
_ _
E. coli adhesiinid F4 (F4ab, F4ac, F4ad),
vähemalt..................................................................
2.1 SA.U*
E.coli adhesiin F5, vähemalt
.....................................................................................................
1.7 SA.U*
E.coli adhesiin F6, vähemalt
.....................................................................................................
1.4 SA.U*
E.coli adhesiin F41, vähemalt
..................................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate
antikehade tiitri 1 log
10
merisigadel.
Adjuvant:
Alumiinium (hüdroksiidina)
......................................................................................................
1.4 mg
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Adjuveeritud inaktiveeritud vaktsiin
_ E. coli_
tüvede, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab, F4ac,
F4ad, F5, F6 and F41, põhjustatud põrsaste neonataalse
enterotoksikoosi vähendamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsineerimine võib põhjustada kerget kehatemperatuuri tõusu
(vähem kui 1,5°C maksimaalselt 24
tunni jooksul).
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
15
7.
LOOMALIIGID
Siga (emised ja nooremised)
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Üks 2 ml doos vastavalt järgnevale skeemile:
Esmane vak
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Neocolipor süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
1doos 2 ml sisaldab:
E.coli adhesiin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähemalt
......................................................... 2.1 SA.U*
E.coli adhesiin F5, vähemalt
........................................................................................
1.7 SA.U*
E.coli adhesiin F6, vähemalt
........................................................................................
1.4 SA.U*
E.coli adhesiin F41, vähemalt
.....................................................................................
1.7 SA.U*
*: 1 SA.U: kogus, mis on küllaldane omandamaks aglutineerivate
antikehade tiitri 1 log
10
merisigadel.
ADJUVANT(ADJUVANDID):
Alumiinium (hüdroksiidina)
..........................................................................................
1.4 mg
ABIAINED:
Abiainete terviklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesupensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga (emised ja nooremised).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_ _
_E. coli_
tüvede, milles on ekspresseerunud adhesiinid F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6
and F41, põhjustatud
põrsaste neonataalse enterotoksikoosi vähendamine esimestel
elupäevadel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
-
Kuna põrsastel saavutatakse immuunsus ternespiima kaudu, peab iga
põrsas esimese 6 elutunni
jooksul saama piisavas koguses ternespiima.
-
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
-
Mitte manustada koos teiste ravimitega.
3
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatul arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed.
4.6
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Vaktsineerimine võib põhjustada kerget kehatem
Lestu allt skjalið
